Ärger mit Generika

Sie sind nicht das Gleiche

"Ich habe früher blaue Pillen genommen, aber jetzt sind sie orange. Und ich glaube nicht, dass diese Pille funktioniert. "Dem Patienten wurde die" gleiche "Medikation verabreicht. Aber es war ein anderes Generikum.

Diese "generische" Geschichte ist jetzt eine allgemeine Geschichte.

In Amerika sind generische Medikamente nicht patentierte Versionen von FDA-zugelassenen Medikamenten. Sie werden auf der ganzen Welt hergestellt. Sie werden von vielen verschiedenen Herstellern hergestellt – oft Hersteller von patentierten Medikamenten. Sie enthalten die gleiche Zutat – am häufigsten in der gleichen Menge – wie das von der FDA zugelassene patentierte Medikament. Sie sind oft billiger, manchmal erheblich billiger als patentierte Versionen.

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Aber sie sind nicht gleich. Aus diesem Grund müssen die oligopolistischen Apotheken, die Unternehmen mit ihrer wachsenden Wirtschaftskraft jetzt aktiv beobachten, um Schaden zu verhindern. Durch die Verlagerung verschiedener Generika auf Patienten, manchmal von Monat zu Monat, und ohne zu erklären oder zu erklären, was sie Patienten oder Ärzten antun, kann Gier gut überstehen.

Wie unterscheiden sich Generika?

Generische Arzneimittel sind die gleichen Verbindungen in verschiedenen Verpackungs-, Binde- und Auflösungsmitteln. Das Medikament im Inneren kann das gleiche sein, aber wie es vom Körper absorbiert und verwendet wird, ist oft anders.

Manchmal sehr unterschiedlich.

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Die FDA erlaubt Medikamente, die Daten liefern, die "Bioverfügbarkeit" zeigen, zwischen 80-120% des patentierten Medikaments. Für eine "relevante" Bevölkerung.

Ein Großteil der Bevölkerung versteht solche Bevölkerungsstatistiken nicht. Was die Statistiken sagen ist, dass in der untersuchten Population – die vielleicht nicht wie die Population ist, die die Droge bekommt – die meisten tatsächlich zwischen 80 und 120% der patentierten Drogendosis absorbieren.

Bei jedem Individuum kann die Spreizung viel, viel größer sein – von nahezu Null verwendbaren Verbindungen bis zu einem Vielfachen des patentierten Standardmedikaments.

Ändert dies die Wirkung der Droge?

Ja. Medizinischer Unterricht beschreibt ein 20faches – das ist 2000% Unterschied – in wie schnell und vollständig Menschen Drogen inaktiv machen. Fügen Sie nun diesen Unterschied zu den verschiedenen biologischen Wirkungen eines patentierten Medikaments im Vergleich zu einem generischen – oder zwischen einem generischen und einem anderen – hinzu und der Effektunterschied kann sehr groß werden.

Betrachten Sie als nächstes die zusätzlichen Effekte von zwei anderen Faktoren – allergische oder immunologische Reaktionen, die wenig untersucht sind, und die immens komplizierten Wechselwirkungen verschiedener Medikamente.

Und erkennen, dass Drogen den Stoffwechsel anderer Drogen verändern. Sie verändern, wie sie metabolisiert und verwendet werden. Die Einnahme von Medikament A kann beispielsweise die Bioverfügbarkeit von Medikament B halbieren. Bei den meisten älteren Menschen mit 10, 12 oder mehr Medikamenten kann der schnelle Wechsel von einem Generikum zu einem anderen alles verändern.

Und schlimmer noch, oft sind sich weder Arzt noch Patient dieser Veränderung bewusst.

Ist die Änderung der Formulierung immer wichtig?

Glücklicherweise nein. Der menschliche Körper ist außerordentlich widerstandsfähig. Große Unterschiede in der Bioverfügbarkeit können immer noch klinische Wirksamkeit ermöglichen.

Aber es gibt viele Medikamente mit Quantenschwelleneffekten. Geh unter – oder über – einem bestimmten Schwellenwert und sie funktionieren nicht – oder verursachen unangenehme Nebenwirkungen. Antidepressiva sind eine Klasse von Medikamenten, die manchmal Schwelleneffekte zeigen. Fünfundneunzig Prozent der Blutkonzentration Dosis kann nichts tun, während 101% geben Ihnen, was Sie wollen.

Wechsel von Generika nill-nilly von einem zum anderen kann sehr problematisch sein mit Menschen auf Drogen wie Antidepressiva, Chemotherapeutika und andere. Antidepressive Wirkungen nehmen oft sehr lange Zeit in Anspruch – und es kann lange dauern, bis sie sich lösen.

Das bedeutet, dass Sie nicht wissen werden, ob das Symptom, das sich drei Monate später verschlechterte, das Ergebnis einer Änderung der Droge war.

Werden Generika immer richtig aufgenommen?

Traurigerweise Nein. Es gibt so viele – und angeblich so viel Konkurrenz -, dass sich die angegebene Bioverfügbarkeit nicht als real herausstellen kann. Vor kurzem wurde Wellbutrin XL von Impax Pharmaceuticals vom Markt genommen, weil es keine "richtige" Absorption und Verfügbarkeit zeigte.

Aber seit Jahrzehnten machen Pharmaunternehmen solche Mätzchen. Für eine ausführlichere Darstellung dessen, was die "ethischen" Arzneimittelhersteller routinemäßig tun, sehen Sie sich Ben Goldacres "Bad Pharma" an, der bald in den USA erscheinen sollte.

Wellbutrin XL ist ein interessanter Fall, denn es ist nur eine von drei unterschiedlich absorbierten Formen von Bupropion, einem Antidepressivum, das auch häufig zur Raucherentwöhnung eingesetzt wird. Probleme mit Wellbutrin XL wurden seit Jahren durch Kommentare zu Joe und Terry Graedon von der Volksapotheke, einer beliebten und nützlichen NPR Show und Webseite, festgestellt. Es kann lange dauern, bis die Regierung handelt.

Warum werden Generika von Pharmaunternehmen umgestellt?

Geld. Generika können Unternehmen – und Einzelpersonen – viel Geld sparen – im Allgemeinen eine gute Sache. Und die dominierenden Pharmazie profitieren Unternehmen tendenziell besondere Beziehungen zu bestimmten Herstellern.

Das kann erklären, warum ein Generikum mit einem Arzneimittelversicherer Pfennige pro Pille kostet – und Dollar mit einem anderen. Die Patienten können auch nicht verstehen, warum das gleiche Medikament bei Walgreen doppelt so teuer ist wie Walmart – obwohl es angeblich "das Gleiche" ist.

Was soll getan werden?

1. Starten Sie regelmäßige Tests. Viele Generika werden auf den Markt geworfen, und nach der Compoundierung Apotheke mess jemand besser beginnen ihre tatsächliche Bioverfügbarkeit zu testen. Selbstregulierung ist manchmal keine Regulierung. Wie im Rest der Welt spielt die Regierung hier eine entscheidende Rolle.

2. Wenn es jemandem auf einem Generikum gut geht, muss sowohl dem Arzt als auch dem Patienten erklärt werden, warum sie zu einem anderen wechseln.

3. Organisationen wie das britische NICE (Nationales Institut für klinische Wirksamkeit in Großbritannien) sollten föderal und in US-Bundesstaaten gegründet werden, um "standardmäßige" Arztpraxen – wie die schnelle Substitution von Generika – zu untersuchen und die Fähigkeit zu besitzen, diese zu ändern.

Neue Zeiten

Amerikanische Ärzte haben es satt, jeden Tag zusätzliche Stunden damit zu verbringen, Patienteninformationen in elektronischen Patientenakten zu entdecken. Ambulante Aufzeichnungen sprechen nicht mit Patienten im selben Krankenhaussystem – und können sich absolut weigern, mit anderen "dedizierten" Systemen zu kommunizieren. Es ist eine wahre Sauerei, wenn man sich anschaut, welche Drogen die Menschen einnehmen – und haben.

Aber Ärzte schreiben auch Rezepte, die vom "Kleingedruckten" ihrer Apothekennutzungsverträge ungestraft ignoriert werden. Patienten beschweren sich, dass wir keine Nachfüllungen geschrieben haben – obwohl sie für ein Jahr geschrieben wurden. Drogen werden ohne Zustimmung "substituiert". Unaufhörliche Faxe werden gesendet, um Medikamente zu verifizieren – obwohl das Rezept ausgeschrieben, dem Patienten ausgehändigt, elektronisch gesendet wurde oder beides. Änderungen werden ohne Erklärung vorgenommen. Und die Apotheken machen einen hübschen Penny, indem sie private Verschreibungsinformationen an Pharmafirmen senden – obwohl die Apotheken-Benefit-Firmen mehr wissen.

Wehe dem Arzt, der seinem Patienten eine bestimmte Medikation geben will – selbst generische Generika – die nicht auf der "Vorzugsliste" eines Versicherers steht. Sie verbringen Stunden am Telefon und geben vier oder fünf Mal dieselben Informationen an verschiedene Personen gebe dich immer wieder weiter, bis du die "autoritative Person" erreichst, die dir zuhört und dir sagt "Ja, etwas wird getan werden".

Welches ist, Ihnen ein anderes Fax zu schicken.

Die Leute wissen besser, wofür sie bezahlen. Und was sie wirklich in den Pillen bekommen, die sie nehmen.