Fehlerhafte Schlaftraining-Studie macht ungültige Behauptungen – in den Nachrichten

Eine fehlerhafte australische Studie machte kürzlich nationale Nachrichten. Die Forscher machten extreme und übertriebene Behauptungen über Kleinkinder. Die Forscher behaupteten, dass zwei Interventionen während dreier Monate bei insgesamt 7 Säuglingen in jeder Gruppe wirksam waren, ohne nachteilige Auswirkungen auf die Säuglinge oder die Familien. Ihre Behauptungen basierten auf schlechten Daten, einem fehlerhaften Design und irreführenden Informationen. Ohne Berücksichtigung grundlegender Forschungsstandards verwendeten die Forscher inkonsistente, ungültige und subjektive Daten.

Das traurige Ergebnis sind Fehlinformationen und Verwirrung bei den Kinderärzten und den Eltern, die die Behörden um Information und Beratung bitten. Wir sind alle durch diese leicht veröffentlichten, minderwertigen und ungenauen Studien fehlgeleitet.

Kinderpsychologen und andere Fachleute sind durch diese nicht unterstützten und überhöhten Behauptungen alarmiert. Im Folgenden finden Sie eine Antwort auf die verschiedenen Fehler in der Studie "Verhaltensinterventionen für Schlafprobleme: Eine randomisierte kontrollierte Studie." Der Artikel wurde in Pediatrics veröffentlicht: Journal of American Academy of Pediatrics , Band 132, 24. Mai 2016.

Diese Studie ist mehrfach fehlerhaft, macht aber immer noch Generalisierungen für alle Babys, basierend auf zwei experimentellen Gruppen mit nur 7 Babys in jeder Gruppe am Ende einer dreimonatigen Studie. Die Fehler in der unten aufgeführten Studie würden das Papier an anderen Orten unlesbar machen.

Datenfehler gehören:

50% Abbruchquote : unannehmbar hoch. Kein Vergleich von Dropouts mit beibehalten, was in top-psychologischen Zeitschriften erforderlich wäre. Sind die beibehaltenen Teilnehmer repräsentativ für die Gruppe? Gab es ein Muster des Kindesalters, das in der Studie blieb oder aus der Studie austrat? Welche fehlenden Datenverarbeitungsmethoden wurden für die Analyse verwendet? Welche fehlenden Mechanismen wurden für die Analysen angenommen? Wenn die in der Studie verwendeten Methoden zur Handhabung von Daten nicht geeignet sind, wären die Ergebnisse verzerrt und irreführend.

Kleine Stichprobengröße am Anfang und noch weniger am Ende – die abgestufte Auslöschungsintervention hatte eine Stichprobengröße von n = 7 nach einem Monat und n-7 nach drei Monaten aufgrund von Drop-outs. Die verblassende Intervention hatte eine Stichprobengröße von n = 10 nach einem Monat und n = 7 nach drei Monaten.

    Versäumnis, Echtzeit-Stressmessungen , dh Cortisoldaten während der nächtlichen Behandlung, zu sammeln . Die Forscher haben akuten Stress während der Interventionen nicht gemessen.

    Behandlungserfolg basierend auf Selbstberichten und Schlaftagebüchern , mögliche Quellen von Befangenheit. Elterliche Antworten können durch das Bildungsniveau, die Psychopathologie, die Erziehungsstile und die Familiendynamik sowie das Streben nach Erfolg in der Studie beeinflusst werden.

    * Mangel an diagnostischen Kriterien oder Definition von "Schlafproblemen". Die Eltern antworteten mit Ja / Nein auf die Frage: "Hat Ihr Kind ein Schlafproblem?"

    * Keine Überprüfung der Interventionsgenauigkeit. Haben die Eltern getan, was ihnen gesagt wurde? Die Forscher konnten nicht verifizieren, dass die Interventionen wie geplant durchgeführt wurden. Die Eltern unterzogen sich Behandlungssitzungen und sammelten Cortisolproben morgens und nachmittags. Die Eltern erhielten eine Broschüre, in der Interventionen und Handy-Unterstützung beschrieben wurden, jedoch wurden für die Anrufe keine Daten aufgezeichnet.

    Überhöhter Typ-1-Fehler (nicht replizierbare Zufallsbefunde, die nicht wirklich "wahr" sind), wenn zu viele Tests ausgeführt werden.

    Unklare Datenanalyse-Modelle (lineare gemischte Modellregressionen) machen es schwierig, die Validität der Analyse zu beurteilen. Ohne weitere Informationen zu den Modellen ist es schwierig zu beurteilen, ob die Modelle für die Analysen geeignet waren. Werden zum Beispiel lineare Trends durch die linearen gemischten Modelle impliziert? Wenn dies der Fall ist, sehen die in 2 gezeigten Trends jedoch nicht linear aus. Daher können die Modelle für die Daten falsch angegeben sein.

    Wichtige Details zu den Ergebnissen fehlen. Zum Beispiel hatten sie "signifikante Wechselwirkungen für die Schlaflatenz". Auf welche Art von Interaktionen beziehen sie sich?

    * Probleme mit der internen Validität. Die Forscher haben sich mit den verwirrenden Variablen nicht auseinandergesetzt. Es gab eine Reihe von Altersstufen mit einem Durchschnittsalter von 10,8 Monaten. Die Studiendauer betrug drei Monate. Das Erwachen von Säuglingsnachtszeiten verringert sich typischerweise im ersten Lebensjahr. Cortisolantworten nehmen ab dem vierten Lebensmonat ebenfalls ab.

    * Keine Haltbarkeitserklärung. (Aufrechterhaltung der Interventionen). Wie lange wurden Änderungen beibehalten?

    * Inkonsistente und begrenzte Follow-up. Die Follow-up-Studie betrug zwölf Monate. Diese Daten wurden unter Verwendung aller ursprünglichen Teilnehmer (n = 14 und n = 15) im Gegensatz zu den tatsächlichen Zahlen nach den Ausfällen (n = 7 und n = 7) bei jeder Intervention nach drei Monaten berichtet. Was haben die Aussteiger gemacht? Keine Information.

    Darstellungsfehler umfassen:

    * Die Methoden sollten die endgültige Gesamtgröße der Stichprobe angeben, nicht die rekrutierte Größe (die bereits zu klein war, um Schlussfolgerungen zu ziehen).

    * Die vorgelegten Statistiken beziehen sich auf unterschiedliche Teilnehmerzahlen im gesamten Papier und die Anzahl der getesteten Teilnehmer ist in den Tabellen irreführend oder unklar.

    * Maßnahmen sollten beschrieben werden, einschließlich ihrer Zuverlässigkeit.

    Interpretationsfehler umfassen:

    * Es wurden keine Unterschiede hinsichtlich der Auswirkungen des Kindesalters gemacht. Das durchschnittliche Alter der Kinder in der Bildungsgruppe war zu Beginn signifikant jünger, was die höheren Stresswerte für Mütter am Ende der Studie erklären könnte. Wie alt waren die Teilnehmer, für die alle Daten gesammelt wurden?

    * Am kritischsten, in der Zusammenfassung der Studie (Zusammenfassung), die die meisten Leute nur lesen werden, wurden in den Schlussfolgerungen über irgendwelche der Fehler, die wir erwähnt haben, keine Vorsichtsmaßnahmen präsentiert.

    • Stattdessen kommt das Papier zu dem Schluss, dass "sowohl das abgestufte Aussterben als auch das Ausbleichen vor dem Schlafengehen signifikante Schlafvorteile über der Kontrolle bieten, aber keine negativen Stressreaktionen oder langfristige Auswirkungen auf die Eltern-Kind-Bindung oder die Emotionen und das Verhalten des Kindes vermitteln."

    Dies wird Ärzte irreführen, zu glauben, dass Schlaftraining für alle Babys in Ordnung ist.

    Zusammengefasst beeinträchtigen die Probleme einer möglichen Verzerrung aufgrund subjektiver Daten, fehlender diagnostischer Kriterien, fehlender Genauigkeitskontrolle, Problemen mit der internen Validität, keiner Dauerhaftigkeitsaussage, inkonsistenten Follow-up-Daten und begrenzter Generalisierbarkeit aufgrund der geringen Stichprobengröße die Integrität und Gültigkeit dieser Forschung. Diese Mehrfachfehler verhindern, dass eine zuverlässige Schlussfolgerung hinsichtlich der nachteiligen Auswirkungen auf Säuglinge gezogen werden kann.

    Bis die Forscher "Schlafprobleme" bei Säuglingen anhand diagnostischer Kriterien und klarer operationaler Definitionen adäquat definieren, den Cortisolspiegel während und nach den Interventionen sorgfältig messen und den Goldstandard für die Forschung verwenden (empirische Studien), sind Behauptungen, was für Säuglinge nicht schädlich ist, spekulativ. Schlussfolgerungen, die behaupten, Kindern keinen Schaden zuzufügen, sollten durch große, zufällige, gut kontrollierte replizierte und longitudinale Studien mit allen relevanten Variablen im Zusammenhang mit dem Wohlbefinden unterstützt werden. Alle diese Forschungsresultate müssen mit Vorsicht interpretiert werden.

    Darcia fügt hinzu: Obwohl die Autoren eine Begründung für das Schlaftraining liefern, indem sie die negativen Konsequenzen von schlaflosen Eltern aufführen, bieten sie keine alternative Perspektive, wie Babys Systeme durch die körperliche Anwesenheit des Betreuers während des Tages und der Nacht reguliert werden. Sie bringen auch nicht die breitere Basis der menschlichen Evolution über Millionen von Jahren ein. Gemäß unserer evolutionären Ausgangslage sind Babys, die alleine schlafen, abnormal, ungesund und gefährlich. Ein solches Verständnis würde Alternativen zur Befürwortung von Schlafschulungen mit mangelhaften Studien wie diesem hervorrufen und stattdessen auf Veränderungen in Politik und Institutionen drängen (z. B. umfangreicher bezahlter Elternurlaub), um es Eltern zu ermöglichen, bei Kindern zu bleiben, während sie schlafen lernen auf eigene Faust ohne Zwang.

    * Hauptautorin ist Mary Phillips, Associate Professor für Entwicklungspsychologie. Sie hat Kinder- und Jugendpsychologie zwanzig Jahre lang im Virginia Community College-System unterrichtet. Sie war professionelle Beraterin an der Texas A & M University, ist lizenzierte professionelle Beraterin (LPC) in Virginia, eine zertifizierte kognitive Therapeutin, MBTI-zertifiziert und hat einen MS.Ed in Pädagogischer Psychologie von Texas A & M University. Sie hat Vorträge bei Lehrern, Krankenschwestern, Eltern und Superintendenten in der Kinderpsychologie gehalten. Sie wurde im Handbuch des Total Quality Management Facilitators, im National Academic Advising Journal und in Psychology Today veröffentlicht.

    ** Danke an Lijuan Wang für zusätzliche Kommentare.

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