Am 16. Juni 2009 hat die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Federal Food and Drug Administration) ein Warnschreiben an Matrixx Initiatives, Inc. bezüglich einer neuen homöopathischen Gefahr gerichtet (www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/ucm166909.htm). Die FDA beschäftigt sich selten mit homöopathischen frei verkäuflichen Produkten, aber dieser Fall beinhaltete eine stark beworbene und sehr weit verbreitete Klasse von Erkältungsmitteln.
Der Firmenname Matrixx mag für die meisten Konsumenten hohl klingen , aber sein Geschäftsalias Zicam LLC hat eine viel tiefere Resonanz. Die Zicam Produktlinie (einschließlich Zicam Cold Remedy Nasal Gel und Zicam Cold Remedy Tupfer, Kids Size ) basiert auf einer Schlüsselsubstanz: Zinkgluconat (auf seiner Verpackung als homöopathischer Inhaltsstoff gekennzeichnet, Zinkumglukonium 2x ).
Das Problem mit Zinkgluconat, wie auch immer genannt, ist seine starke Verbindung zu einem akuten Verlust der Fähigkeit, Gerüche zu fühlen. Dies kann auftreten, wenn, wie angewiesen, es auf die Nase angewendet wird; In vielen Fällen ist die Verletzung dauerhaft. Dies kann eine erhebliche Beeinträchtigung der Lebensqualität haben, insbesondere weil ein intakter Geruchssinn stark mit der Fähigkeit zu schmecken verbunden ist.
Geruchsverlust kann nach einem Schädeltrauma oder als Komplikation von Nasen- oder Nasennebenhöhleninfektionen einschließlich viraler Erkrankungen auftreten. Chemische Toxizität kann eine andere Ursache sein. Ich habe einmal den Betreiber einer Fischverarbeitungsanlage untersucht, der bei der Arbeit von einem konzentrierten Ammoniakleck aus einem industriellen Kühlsystem überwältigt worden war. Sein sensorischer Verlust verbesserte sich mit der Zeit, aber er beklagte sich darüber, dass er viele vertraute Gerüche, wie Parfum seiner Frau oder frisch gemähtes Gras, nicht mehr erkennen konnte.
Zink ist eine interessante Substanz, eine aus einer Gruppe metallischer Elemente, die notwendige Ernährungsfaktoren für normale Körperfunktionen sind. Dies bedeutet jedoch nicht, dass Zink gutartig ist. Obwohl zu wenig schädlich sein kann, kann auch zu viel gefährlich sein, und abhängig von der Form des Metalls und dem Weg, auf dem es in den Körper eintritt, können unterschiedliche unerwünschte Wirkungen auftreten.
Was ist mit Zinkgluconat, besonders wenn es auf die Nase aufgetragen wird – könnte ein toxischer Geruchverlust erwartet werden? Leider ist die Antwort ja. In den späten 1930er Jahren wurde Zinksulfat eine vorbeugende Behandlung für eine Virusinfektion angepriesen, die weit unheilvoller war als Erkältung – Poliomyelitis. Das damals als Peet-Schultz Nasenspray bekannte Zinksulfat soll angeblich diese gefürchtete Krankheit wieder schützen. Im Herbst 1937 ging Time Magazine so weit zu spekulieren, "… Dies verspricht ein leichtes Jahr für Kinderlähmung zu werden. Wie sehr das auf die vorbeugende Wirkung des Peet-Schultz-Nasensprays zurückzuführen sein mag, ist eine Vermutung der Epidemiologen. "1938 zeigte ein kurzer, aber überzeugender wissenschaftlicher Bericht im Journal of Pediatrics , dass der Verlust von Geschmack und Geruch inakzeptabel häufig vorkam Kinder, die Zinksulfat-Nasenbehandlungen erhalten hatten. Eine solche Prophylaxe, deren Wirkung ohnehin unklar war, geriet bald in Ungnade.
Basierend auf dieser Erfahrung sollte nasal appliziertes Zinkgluconat berechtigte Bedenken aufkommen lassen, bevor es überhaupt vermarktet wurde. Dann, wie befürchtet worden sein könnte, erschien 2004 in einem Peer-Review-Journal ein medizinischer Bericht über einen gestörten Geruch bei 10 Patienten aufgrund von nasalem Zinkgluconat; Weniger als zwei Jahre später wurde eine ausführlichere Serie von 17 weiteren Patienten in einem anderen medizinischen Zentrum in einem anderen medizinischen Journal dokumentiert.
Die FDA hat 130 Fälle von Geruchsverlust über fast ein Jahrzehnt akkumulierender Verletzung dokumentiert; Sie glaubt, dass Zicam mehr als 800 eigene Berichte hatte. Die FDA hat verlangt, dass Details von diesen der Agentur übergeben werden. Für ein lizenziertes Medikament wäre das automatisch gewesen. Aber als "homöopathische" Mittel hat die Zicam- Produktlinie dies ebenso wie eine Reihe anderer Anforderungen in Bezug auf Medikationssicherheit, Wirksamkeit und Etikettierung vermieden. Bei der Behandlung des lang schwelenden nasalen Zinkglukonats könnte die FDA ein wichtiges Signal senden, dass ihre Überwachung für eine Vielzahl von frei verkäuflichen Behandlungen intensiviert werden könnte, einschließlich vermeintlich "natürlicher" Kuren verschiedener Streifen und Farben. Es ist Zeit.
