Warten auf Rosa Viagra

Quelle: shutterstock – verwendet von der Erlaubnis

In diesem Sommer wird die FDA schließlich entscheiden, ob sie Flibanserin, das sogenannte "Pink Viagra" für Frauen, zulässt. Ich hoffe, sie stimmen dem zu. Ich habe viele Patienten, die es ausprobieren möchten.

Nach Jahren des Wartens, während die FDA behutsam in die Richtung geht, ihr erstes Medikament für geringes sexuelles Verlangen bei Frauen zu verabreichen, würde ich gerne selbst sehen, ob das Zeug wirklich für Patienten in meinem Büro funktioniert.

Warte eine Minute, fragst du. Wissen wir nicht schon, ob es funktioniert? Hat das Unternehmen, das es herstellt, es bereits in Tausenden von Frauen getestet, um Daten an die FDA zu übermitteln?

Gute Frage. Ja, sie haben. Es ist eines der größten "Phase III" -Datensätze, die jemals der FDA vorgelegt wurden. Aber Phase-III-Daten liefern nur statistische Beweise für die Wirksamkeit.

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Statistische Wirksamkeit wird es in der realen Welt nicht schneiden. Dies ist eine Pille, die jeden Tag eingenommen werden muss. Frauen werden das nur tun, wenn sie sich die Socken ausziehen.

Und wir werden nicht herausfinden, ob Flibanserin dies tut (und für wen) , es sei denn, die FDA genehmigt es.

Seit Viagra gibt es eine laufende Debatte in der Sexualtherapie-Gemeinschaft – zwischen Praktizierenden, die begierig darauf sind, dass Medikamente in Behandlungen für sexuelle Probleme integriert werden, und denen, die besorgt sind, dass wir Sex übermäßig medikalisieren. Bei Sex-Therapie-Treffen habe ich nachdenkliche Meinungen von beiden Seiten gehört.

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Dieses Jahr jedoch, mit der FDA, die bereit ist, eine Entscheidung zu treffen, sind in einigen sehr prominenten Publikationen, einschließlich der Los Angeles Times und der New York Times , skurrile Anti-Flibanserin-Leitartikel erschienen. Der Artikel in der New York Times ging sogar so weit, eine Analogie zwischen Flibanserin und barbarischen neurochirurgischen Versuchen, Homosexualität zu heilen, zu machen.

Als Sexualtherapeutin, die auch Ärztin ist, dachte ich, dass beide Leitartikel signifikante Verzerrungen von Logik und Fakten enthielten. Ich schrieb online sowohl über die Los Angeles Times als auch über die New York Times- Stücke und drückte aus, wo ich dachte, sie hätten das Ziel verfehlt.

Versteh mich nicht falsch. Es gibt ernsthafte Argumente für die Idee, den Frauen eine Droge zu bieten, um das Verlangen zu stimulieren. Aber ich denke an diesem Punkt im Spiel, was wir wirklich brauchen, ist, dass einzelne Frauen in der Lage sind, selbst fundierte Entscheidungen darüber zu treffen, ob sie die Pille ausprobieren oder nicht.

Wenn die FDA diesen Sommer entscheidet, dass die Vorteile von Flibanserin die medizinischen Risiken überwiegen, dann werden wir in ein paar Jahren viel mehr darüber erfahren, was dieses Medikament kann und was nicht – und für wen . Wunschprobleme sind heterogen. Wir wissen noch nicht, welche Teilgruppen von Frauen von diesem Medikament profitieren könnten. Wir werden es nicht wissen – es sei denn, die FDA entscheidet, dass es einigermaßen sicher ist, und die Forscher fangen an, es in klinischen Studien zu verwenden.

Aber jetzt sind die Argumente Pro und Contra alle theoretisch. Zum Beispiel konzentrierte sich das oben genannte New York Times Editorial darauf, ob das Verlangen der Frauen "spontan" oder "reaktionsfähig" war. Der Artikel beinhaltete, dass Flibanserin die falsche Art von Begehren – spontanes Verlangen – ins Visier nahm und dass das gesamte Unternehmen daher eine schlechte Idee war.

Als ich das las, hatte ich ein starkes Gefühl für Deja Vu. Vor 35 Jahren, in den frühen 1980er Jahren, ging ich zurück zum Medizinstudium – ich saß in einem Hörsaal und hörte, dass es zwei Arten von Depressionen gab: "endogen" (aus heiterem Himmel) und "reaktiv" (aufgrund eines katastrophalen Verlustes) . Antidepressiva, so wurde mir gesagt, wirkten nur gegen endogene Depressionen, nicht gegen reaktive.

Die Unterscheidung schien klar. Es ergab Sinn. Es könnte sogar auf der Prüfung gewesen sein. Aber ein paar Jahre später stellten wir fest, dass es falsch war.

Was alles verändert hat, war Prozac. Prozac hat gut für beide Arten von Depressionen funktioniert. Die Theorie sagte, es sollte nicht, aber es tat.

Heutzutage spricht fast niemand von endogenen vs reaktiven Depressionen. So funktioniert die Wissenschaft. Theorien gehen weg, wenn sie nicht mehr zu den Fakten passen.

Was wir wirklich wissen wollen, ist, ob eine bestimmte Behandlung funktioniert . Und keine Menge Theoretisierung kann uns diese Antwort geben.

Ich stimme denen zu, die behaupten, dass sexuelles Verlangen – insbesondere das Verlangen von Frauen – im Allgemeinen reaktionsfähiger als spontan ist. Ich stimme zu, dass Sex kein Antrieb ist. Aber ich stimme der Idee nicht zu, dass wir daraus vorhersagen können, ob eine bestimmte Behandlung hilfreich sein wird oder nicht.

Wie der große französische Neurologe Jean-Marie Charcot sagte: "Die Theorie ist schön, aber sie hält die Dinge nicht davon ab, existierend zu sein." Theorien geraten angesichts klinischer Beweise ins Wanken.

Nehmen wir nicht an, dass unsere gegenwärtigen Theorien – über spontanes Begehren, reaktionsfähiges Verlangen oder irgendetwas anderes – uns immer erlauben werden, die Zukunft vorherzusagen.

Genug mit Theoretisieren. Lassen Sie uns zu den Fällen kommen.

© 2015 Stephen Snyder MD
www.sexualityresource.com
New York

Der Autor bestätigt, dass er keine finanziellen Interessen oder beruflichen Beziehungen zu den Machern von Flibanserin unterhält und dass er keine finanzielle Entschädigung von irgendeiner in diesem Artikel oder in einem der eingebetteten Links genannten Entität erhalten hat.