Die Rassenmedizin war in den letzten Jahren eines der umstrittensten Themen in der pharmazeutischen Forschung und Entwicklung. Einige argumentieren, dass Medikamente, die speziell für die Behandlung bestimmter ethnischer Gruppen bestimmt sind, eine unschätzbare Möglichkeit darstellen, die Unterschiede in der Rasse zu bekämpfen, indem sie auf Risikopopulationen abzielen. Andere behaupten, dass rassenbasierte Medizin unangemessen Rasse als eine biologische Ursache von Rassenunterschieden behandelt, wenn breitere soziale und Umweltfaktoren bessere Erklärungen anbieten können.
Ein Großteil dieser Debatte betrifft die Zulassung von BiDil durch die FDA im Jahr 2005, die zum ersten Medikament wurde, das für eine bestimmte ethnische Gruppe – Afroamerikaner mit Herzversagen – gekennzeichnet wurde. Die durch diese Debatte erzeugte Hitze ist aufgrund des Marktversagens von BiDIl weitgehend verschwunden. Aber es scheint, als könnte eine neue Droge ein paar Flammen neu entfachen.
Tradjenta wurde von Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals und Eli Lilly zur Behandlung von Typ-2-Diabetes entwickelt. Die Ergebnisse einer klinischen Phase-III-Studie haben jedoch kürzlich gezeigt, dass Tradjenta besonders vorteilhaft für die Kontrolle des Blutzuckerspiegels von Afroamerikanern ist. Die Pressemitteilung stellt fest:
Afroamerikanische Erwachsene sind unverhältnismäßig stark von diagnostiziertem Diabetes betroffen. In den USA ist das Risiko von Diabetes bei nicht-hispanischen schwarzen Erwachsenen um 77 Prozent höher als bei nicht-hispanischen weißen Erwachsenen, wobei geschätzte 18,7 Prozent (4,9 Millionen) aller nicht-hispanischen schwarzen Erwachsenen mit dieser Krankheit leben.
John Smith, Senior Vice President bei Boehringer Ingelheim, lobte diese Ergebnisse in der gleichen Pressemitteilung, indem er feststellte, dass Tradjenta "schwarzen oder afroamerikanischen erwachsenen Patienten eine weitere Möglichkeit bieten könnte, die Kontrolle ihres Blutzuckers zu verbessern".
Ist ein anderes BiDil am Horizont? Es ist wichtig anzumerken, dass Tradjenta bereits vor der Bekanntgabe dieser rassenspezifischen Ergebnisse eine FDA-Zulassung zur Behandlung von Typ-2-Diabetes in der Allgemeinbevölkerung erhalten hat. Dies unterscheidet sich von BiDil, wo die Forscher eine rassenspezifische Indikation von der FDA suchten, weil sie sonst keine behördliche Zulassung als rennneutrales Medikament erhalten konnten. Trotz dieser Unterschiede teilt die Behandlung von rassischen Disparitäten bei Diabetes als einem natürlich beobachteten Gruppenunterschied, der zumindest teilweise mit einer Pille gelöst werden kann, einige Ähnlichkeiten mit der BiDil-Saga. In beiden Fällen besteht die Tendenz, rassische Disparitäten als eine Funktion von Gruppenunterschieden zu naturalisieren, statt sich mit den sozialen Determinanten von Gesundheit stärker zu beschäftigen.
Dies führt zu einer wichtigen Frage: Wenn Tradjenta bereits eine Zulassung für den Einsatz in der Allgemeinbevölkerung erhalten hat, warum sollte es dann bei Afroamerikanern nicht wirksam sein? Anders gesagt, warum sollte man die Zeit und die Kosten einer klinischen Studie aufwenden, um die Wirksamkeit in einer bestimmten Rassengruppe nachzuweisen, wenn das Medikament für alle unabhängig von der Rasse bereits zugelassen wurde?
Es ist unklar, wie diese Ergebnisse der letzten klinischen Studie verwendet werden könnten. Vielleicht ist dies ein weiteres Beispiel für den Einsatz einer klinischen Studie als Marketinginstrument in der Hoffnung, einen größeren Marktanteil zu erreichen. Es ist jedoch klar, dass dies wahrscheinlich nicht das letzte Wort ist, das wir über Tradjenta hören werden.
