Journalisten haben mich heute wegen einer Studie kontaktiert (online veröffentlicht von Irving Kirsch, von der University of Hull in Großbritannien und anderen), die zu dem Schluss kommt, dass die neuen Antidepressiva – Prozac, Paxil, Effexor und Serzone – nur wenig Nutzen bringen. Der Bericht wird überall auf der Welt immer beliebter – Google listet über 300 Medienberichte auf, meist im Ausland. Ein Kommentator hat auf einer politischen Blogseite von CBS News gefragt, warum die US-Presse nicht mehr Interesse gezeigt hat. Basierend auf den Telefonanrufen vermute ich, dass wir hier eine Berichterstattung erhalten werden, aber Wissenschaftsjournalisten, die diese neue Forschung vermisst haben, haben vielleicht einfach ein gutes Urteilsvermögen gezeigt.
Kirsch hat eine Vollversion von FDA-Daten erhalten, die er und andere bereits teilweise analysiert hatten. (Diese Berichte erhielten in der Presse hier eine respektvolle Antwort.) Ein Artikel des New England Journal of Medicine über veröffentlichte und unveröffentlichte Arzneimittelstudien der FDA – es zeigte, dass Studien mit negativen Ergebnissen selten das Tageslicht erblickten – verwendete das gleiche Material; Tatsächlich umfasste die Journal-Studie mehr Medikamente.
Wie ich an anderer Stelle geschrieben habe, sind die FDA-Daten schlechte Daten. Pharmazeutische Unternehmen, die darauf aus waren, Medikamente unter einem System auf den Markt zu bringen, das gescheiterte Versuche ignorierte und erfolgreiche belohnte, rekrutierten Probanden, die möglicherweise die Kriterien für Krankheiten erfüllten oder auch nicht. Das Ergebnis war, um den Text der Kirsch-Monographie zu zitieren, dass "die Reaktion auf Placebo in diesen Studien außergewöhnlich groß war". Eigentlich könnte es sich nicht um echte Placebo-Antworten handeln, die auf den Hoffnungen und Erwartungen kranker Menschen basieren Pille. Es kann sein, dass ziemlich gesunde Menschen mit niedriger Stimmung aufgrund einer natürlichen Zunahme und Abnahme ihrer emotionalen Zustände einfach besser wurden.
In der aktuellen Studie fand Kirsch heraus, dass im Vergleich zu gesünderen Probanden stark depressive Probanden sowohl absolut als auch relativ zum Placebo mehr von den Medikamenten profitierten. (Der absolute Höchstwert lag am unteren Ende der stark depressiven Kategorie.) Das hatten Kritiker dieser Studien, einschließlich jener, die glauben, dass die Antidepressiva wirksam sind, vorausgesagt: Weil die weniger depressiven Gruppen Nichtpatienten eingemischt hatten, gab es den Lärm würde das Signal übertönen. Kirsch glaubt, der Kaiser habe keine Kleider – die Drogen funktionieren nicht. Wenn er jedoch hohe Placebo-Ansprechraten zeigt, kann seine Analyse lediglich bestätigen, dass eine Anzahl der Probanden in den Arzneimittelstudien überhaupt keine Depression hatte. Auch hier geht es weniger um die Medikamente, die sich in zahlreichen Studien als mäßig wirksam erwiesen haben, als um die bisherige Politik der Datenpräsentation bei der FDA.
Wir können immer mehr und bessere Studien der antidepressiven Wirksamkeit in verschiedenen Populationen und für verschiedene Störungen verwenden. Aber bezüglich der FDA-Daten ist es vielleicht an der Zeit zu sagen: Genug, schon!
