Im Vergleich zu Was: Blutungen bei Antidepressiva

Seit zehn Jahren diskutieren Ärzte darüber, ob die neuen Antidepressiva, die die Art und Weise, wie der Körper mit Serotonin umgeht, mit gastrointestinalen Blutungen in Verbindung gebracht werden. Eine Studie im aktuellen Archiv der Allgemeinen Psychiatrie deutet darauf hin, dass bestimmte selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt verursachen, wie die Forscher und die Presse berichten (2000) Patienten mit SSRIs, sehen Sie eine übermäßige Blutung – kein unwesentliches Risiko. Aber wie es oft der Fall ist, ist die vollere Geschichte komplexer.

In diesem Blog haben wir uns die Statistiken "Anzahl zur Behandlung nötig" und "Anzahl zur Schädigung nötig" oder NNH angesehen. Ich dachte, es könnte Spaß machen, die jüngsten Erkenntnisse (von Francisco de Abajo und Luis A. García-Rodríguez, dem spanischen Äquivalent der FDA) in Bezug auf NNH zu überdenken.

Aber zuerst ein Überblick: Es gibt einen theoretischen Grund zu der Annahme, dass SSRI Blutungen verursachen sollten. Die Medikamente verändern die Funktion der Thrombozyten, der zirkulierenden Blutzellen, die den Gerinnungsprozess anregen. Diese Änderung könnte ein Grund dafür sein, dass SSRIs für Patienten mit Herzinfarkt nützlich sind. Die Medikamente mildern nicht nur Depressionen, sondern verdünnen auch das Blut. Aber Studien von SSRIs und GI-Blutungen waren widersprüchlich. Die meisten finden eine Wirkung, während einige gar keine zeigen.

Die neue Studie untersuchte 1321 Patienten mit Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt und 10.000 Kontrollen. Die Wissenschaftler verglichen dann die beiden Gruppen in Bezug auf die Verwendung von Medikamenten – Antidepressiva und nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente oder NSAIDs wie Motrin. Sie könnten denken, dass die Stichprobengröße groß genug wäre, um zu sauberen Kontrasten zu führen, aber Patienten mit GI-Blutungen sehen anders aus als die Allgemeinbevölkerung. Im Vergleich zur Kontrollgruppe waren die Patienten mit Blutungen älter und eher Raucher und starke Trinker. Sie nahmen auch mehr Medikamente (wie NSAIDs), die Blutungen verursachen können. Und sie hatten mehr Vorgeschwüre und andere negative GI-Ereignisse.

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In einer groben Analyse sah es so aus, als ob SSRIs das Risiko einer GI-Blutung mehr als verdoppelten. Aber unter Ausklammerung anderer Schadensquellen wie Alkoholkonsum wurde dieses Risiko 1,6-mal, und es war noch weniger für Prozac und Paxil.

Das ist richtig: Die Studie berichtet, dass für Paxil, Prozac und einige andere Antidepressiva "das Risiko verringert und unwesentlich gemacht" wurde, nachdem Störfaktoren berücksichtigt wurden. Ich bin mir überhaupt nicht sicher, was dieses Finden bedeutet; Die SSRIs können hinsichtlich der GI-Nebenwirkungen alle riskant sein. (Meine eigene Mathematik findet einen NNH für Prozac von 6666. Wie vage ist dieser Befund? Bei dem 95% -Konfidenzintervall schließt die Fehlermarge die Möglichkeit ein, dass Prozac vor GI-Blutungen schützt.) Dennoch bin ich immer gespannt, ob Journalisten Achten Sie auf Details wie "verringert und gerendert nichtsignifikant." Der Bloomberg-Draht Bericht, wie von Newsday ausgeführt, ist Überschrift "Prozac, Antidepressiva in Studie zu Magenblutungen verbunden" und liest "Drogen als selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer bekannt, wie Eli Lilly Procac von Forest Co., Celexa und Lexapro von Forest Laboratories Inc., Zoloft von GlaxoSmithKline Plc, Paxil und Pfizer Inc., könnten gastrointestinale Blutungen auslösen. . . "

Tatsächlich konnte die Presse kein wichtigeres Detail aufgreifen. Die Forscher verwendeten ihre unangepassten Zahlen, um die Zahl zu ermitteln, die zum Schaden benötigt wird. Ihre Formel für die NNH lautet: NNH = 1 / [(OR – 1) UER], wobei OR die Odds Ratio und UER die Rate der Blutungen bei Personen ohne medikamentöse Behandlung, in diesem Fall 0,5 pro 1000 Personen, oder. 0005. Die angepasste Wahrscheinlichkeit einer Blutung bei SSRI betrug 1,6, was einer NNH von 3333 entspricht, oder 50% weniger Risiko als die in der Presse zitierte Zahl. Wie gesagt, das Prozac-Risiko ist wieder die Hälfte.

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Das größere Risiko war für Effexor, das eine breitere Palette von Neurotransmittern betrifft und nach meiner Berechnung ein NNH von etwa 1000 oder mehr als das Dreifache des Risikos der selektiveren Medikamente, der SSRIs, hatte. Bei Patienten, die eines der neueren Antidepressiva (SSRI oder Effexor) und NSAR einnehmen, steigt das Risiko erheblich an. Für Patienten, die beide Arten von Medikationen auf einmal einnahmen, war das NNH, wieder durch meine Mathe, etwas über 500. Das reale Risiko entsteht für Patienten auf SSRIs und NSAIDs, die säurebedingende Mittel, wie Prilosec nicht nehmen; die NNH kann so niedrig wie 250 sein. (Es ist schwer zu wissen, was zum Vergleich zu verwenden ist; bei negativen metabolischen Ereignissen als Reaktion auf die neueren Antipsychotika scheint das NNH ungefähr 15 zu sein.) Aber für Patienten mit SSRIs und NSAIDS, die nahmen Säureschutzmittel, das NNH war 20.000. Das heißt, Säureschutzmittel bieten grundsätzlich vollständigen Schutz.

Die NNH-Figuren erzählen eine Geschichte mit klarer Moral. Wenn Sie zu GI-Blutungen neigen oder wenn Sie Medikamente wie Motrin einnehmen, dann sollten Sie, wenn Sie ein Antidepressivum wie Zoloft oder (besonders) Effexor einnehmen, auch einen Säureschutz einnehmen. Andernfalls scheint das Blutungsrisiko für Antidepressiva-Anwender relativ niedrig zu sein. Dennoch, mit Millionen von Patienten auf diese Medikamente, ist sogar eine NNH über 6500 wert, darüber nachzudenken. Bei ihren jährlichen Untersuchungen könnten Antidepressiva ihre Internisten dazu bringen, eine Stuhlprobe auf okkultes Blut zu testen.