Obwohl die Food & Drug Administration (FDA) vor kurzem die Zulassung von Probuphine bekannt gegeben hat, glaube ich, dass es eine Reihe von beträchtlichen Hürden gibt, die ihre Einführung stark einschränken werden. Als eine implantierbare Form von Buprenorphin ist Probuphin ein Medikament, das zur Behandlung von Opiatabhängigkeit eingesetzt wird, indem Heißhunger und Entzugserscheinungen reduziert werden. Probuphine bietet wichtige Vorteile, die derzeit von anderen Formen von Buprenorphin nicht bereitgestellt werden. Zum Beispiel, da Probuphine in einer implantierbaren Form ist, wird das Medikament allmählich in den Blutstrom freigesetzt, was die Einhaltung der Medikation unterstützt. Während Probuphine jedoch in der Lage ist, Personen zu helfen, die eine längerfristige Behandlung der Opiat-Use-Störung suchen, macht es die Prozesse im Zusammenhang mit der Dispensation unpraktisch.
Hier sind einige der Gründe, warum ich glaube, dass Probuphine floppt:
- Wirksamkeit ist nicht gegeben: Probuphin wird für Menschen empfohlen, die 8 mg Buprenorphin oder weniger pro Tag benötigen. Wenn sich herausstellt, dass diese Dosis weniger als 1 beträgt, ist es möglich, dass eine Person in der Genesung Opiate auf der Straße sucht, um das Verlangen zu stillen oder einen Entzug zu vermeiden. Außerdem könnte Probuphine potentiell "Anreize" für Patienten schaffen, nicht an einer Beratung teilzunehmen. Probuphin erfordert nur, dass die Patienten ihren Arzt einmal alle sechs Monate aufsuchen, eine Praxis, die ihre Genesung hemmen kann und ihnen erlaubt, die Veränderungen des Lebensstils zu ignorieren, die notwendig sind, um ihre Lebensweise zu ändern. Ich habe durch meine Arbeit im Center for Network Therapy herausgefunden, dass es für einen Süchtigen nicht ausreicht, sich allein auf Medikamente zur Genesung zu verlassen.
- Co-Missbrauch von "Benzos" könnte sich als gefährlich erweisen: Wenn Individuen, denen Probuphine implantiert wurde, andere Klassen von Medikamenten, wie Benzodiazepine, mißbrauchen, ist die Wirkung die gleiche wie die gleichzeitige Verwendung von Opiaten und Benzodizapinen – dh erhöhtes Risiko für Atemdepression. Vielleicht würde man das abzählen, wenn jüngste Forschungen nicht ergeben hätten, dass der Missbrauch von Benzodiazepinen und Opiaten in den Jahren 2000 bis 2010 um 570% zugenommen hat. Die Verwendung von Alkohol während der Behandlung mit Probuphin (Buprenorphin) ist ebenfalls kontraindiziert. Wenn diese Personen, denen Probuphine implantiert wurde, nicht an der Beratung teilnehmen, werden sie wahrscheinlich nicht auf einen Missbrauch anderer Substanzen überwacht, was gefährliche Folgen haben kann.
- Prescribers Mangel an chirurgischen Fähigkeiten: Probuphine erfordert einen Arzt mit einem gewissen Maß an chirurgischen Fähigkeiten, um das Medikament unter die Haut zu implantieren. Derzeit schreiben Familien- / Allgemeinmediziner, Ärzte für Osteopathie, Internisten und Psychiater fast drei Viertel der Buprenorphin-Verschreibungen, und nur ein kleiner Prozentsatz der gezielten Medikamente wird von Ärzten mit chirurgischer Ausbildung verordnet. Während der Hersteller von Probuphine davon ausgeht, dass Ärzte Buprenorphin verschreiben, um zu lernen, Probuphine zu implantieren, ist es schwer vorstellbar, dass dies geschieht.
- Geteilte Pflege Umständlich: Wenn genügend aktuelle Verschreiber von Buprenorphin nicht am Probuphine-Implantatprogramm teilnehmen (selbst wenn sie am Verschreiber-Programm teilnehmen), würde das Ergebnis geteilte Pflege sein. In diesem Szenario müsste der verschreibende Arzt (wahrscheinlich ein Suchtspezialist) anwesend sein, wenn der Chirurg (oder ein Äquivalent) die Prozedur durchführt, eine Situation, die für logistische Kopfschmerzen primär ist. Auch wer ist für den Patienten verantwortlich? Der Arzt, der das Medikament verschreibt oder der Arzt, der es implantiert? Wer sorgt für die Nachsorge? Das sind Fragen, die sich jeder selbst stellen sollte.
- Implantatentfernung schwierig: Eine Studie zeigte, dass nur sieben von 15 Spezialisten, die an der Studie teilnahmen, erfolgreich alle vier Implantate entfernen konnten. Die anderen acht folgten lediglich der "richtigen Prozedur". Das bedeutet, dass die Acht, die die Implantate nicht entfernen konnten, dem empfohlenen Vorgehen gefolgt waren, als sie die Implantate nicht herausnehmen konnten. In diesem Test wurde als Grund angeführt, dass die Implantate nicht entfernt werden konnten (der Arzt konnte das Implantat nicht durch die Haut fühlen). Um das Implantat zu lokalisieren, müssten die Ärzte den Patienten zur Bildgebung schicken, ein zeitaufwendiger und unhandlicher Vorgang.
- Unfassbare Verantwortlichkeit: Probuphine soll unter einem "geschlossenen Vertriebssystem" vertrieben werden, was bedeutet, dass der Hersteller das Produkt direkt an Buprenorphin-Anbieter versendet, die darauf geschult sind, das Medikament zu implantieren. Die Anbieter müssten die Medikamente (eine kontrollierte Substanz) in ihren Büros lagern und dann ein Inventar- und Buchführungssystem für die kontrollierte Substanz implementieren. Die Verantwortung für die Lagerung der Medikamente und zusätzlichen Papierkram im Zusammenhang mit der Verteilung einer kontrollierten Substanz wird eine starke Abschreckung für Anbieter sein, die das Implantat liefern.
Obwohl Probuphine (implantierbare Form von Buprenorphin) viele Vorteile hat, glaube ich, dass die vielen oben beschriebenen Herausforderungen dazu führen werden, dass die Aufnahme des Medikaments auf dem Markt stark eingeschränkt wird. Potenzielle Verschreiber müssen zahlreiche Hürden überspringen und potenzielle Patienten erhalten möglicherweise nicht die gewünschte Wirksamkeit. Daher bin ich der Überzeugung, dass eine weitere Iteration, die diese Herausforderungen anspricht, erforderlich sein wird, bevor das Medikament startet und die Menschen wirklich davon profitieren.