FDA-Entscheidung über Vicodin-Belastungen für Schmerzpatienten

Die langjährige landesweit tätige Gesundheitskolumnistin Judy Foreman ist Autorin des in Kürze erscheinenden Buches "Eine Nation im Schmerz – Heilung unseres größten Gesundheitsproblems", das im Februar 2014 von der Oxford University Press herauskam.

In einem Schritt zur Bekämpfung des Drogenmissbrauchs, der die Schmerzpatienten wahrscheinlich zusätzlich belasten wird, kündigte die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA an, strengere Kontrollen über Opioid-Schmerzmittel wie Vicodin und Lortab, die Hydrocodon enthalten, zu empfehlen.

Die Verschiebung der Politik, die Gegenstand einer kontroversen Anhörung im Januar 2013 war, wird die Anzahl der Nachfüllungen begrenzen, die ein Patient erhalten kann, bevor er für eine neue Verschreibung zu seinem Arzt zurückkehrt. Es bedeutet auch, dass ein Patient jedes Rezept physisch in eine Apotheke bringen muss, anstatt dass Ärzte das Rezept einholen dürfen. Für Patienten mit schweren, chronischen Schmerzen und solche mit körperlichen Einschränkungen sind diese Anforderungen wahrscheinlich mit erheblichen Schwierigkeiten verbunden.

In der Stellungnahme auf ihrer Website sagte die FDA, dass Opioide (Drogen) Menschen mit chronischen Schmerzen zu "erlauben, ihre Schmerzen zu verwalten sowie ihre Lebensqualität erheblich zu verbessern". Aber die FDA sagte auch, es sei "zunehmend besorgt" in den letzten Jahren über den "Missbrauch und Missbrauch von Opioid-Produkten."

Die FDA sagte, dass sie Anfang Dezember ihre empfohlenen Änderungen offiziell der Gesundheits- und Human-Service-Abteilung vorlegen würde. Es fügte hinzu, dass das Nationale Institut für Drogenmissbrauch (NIDA) den neuen Empfehlungen zustimmen wird und dass eine endgültige Entscheidung über die neue Politik von der Drogenbehörde (Drug Enforcement Administration – DEA) getroffen wird, die 2009 eine Änderung forderte . In der bürokratischen Sprache beinhaltet die Änderung, dass Produkte, die Hydrocodon in Kombination mit einem anderen Medikament wie Acetaminophen enthalten, von der Klassifizierung als ein Medikament nach dem Schema III zur Klassifizierung als ein weniger eingeschränktes Medikament nach dem Schema II übertragen werden.

In der Praxis, sagte Cindy Steinberg, eine chronische Schmerzpatientin und Nationaldirektorin für Politik und Interessenvertretung bei der US Pain Foundation, einer gemeinnützigen Interessengruppe, wird die Änderung den 47 Millionen Amerikanern, die derzeit hydrocodonhaltige Produkte einnehmen, ernste Schwierigkeiten bereiten.

Mit Hydrocodon-haltigen Produkten in ihrer aktuellen Klassifizierung nach Schema III kann ein Schmerzpatient einmal im Jahr einen Arzt aufsuchen, ein Rezept mit fünf Nachfüllungen erhalten – was bedeutet, dass das Medikament sechs Monate lang verabreicht wird – und dann den Arzt für ein anderes Rezept aufsuchen für weitere sechs Monate, die der Arzt in der Apotheke anrufen kann.

Sobald Hydrocodon-haltige Produkte in die Liste II aufgenommen wurden, könnte ein Schmerzpatient eine Versorgung des Medikaments für bis zu drei, nicht sechs Monate erhalten. Ein Patient muss dann erneut beim Arzt aufsuchen und jedes neue Rezept in die Apotheke bringen. Anstatt nur einmal im Jahr einen Arzt aufzusuchen, müsste ein Patient alle drei Monate zum Arzt gehen.

Die Veränderung sei "extrem schädlich" für Schmerzpatienten, sagte Steinberg gestern in einem Telefoninterview, nicht nur in Sachen Schmerzkontrolle sondern auch in Bezug auf die Kosten für zusätzliche Arztbesuche und sogar die Möglichkeit, diese zusätzlichen Besuche bereits zu bekommen überlastetes Gesundheitssystem. Steinberg sagte auf der Anhörung der FDA zu der vorgeschlagenen Änderung im vergangenen Januar aus, dass "die Umschuldung von Hydrocodon-Kombinationsmedikamenten eine drastische Maßnahme ist, die weitreichende negative Konsequenzen haben wird; Chef unter ihnen wird der Verlust der Schmerzkontrolle für Millionen von Amerikanern sein. "

In einem Telefoninterview mit der New York Times erklärte Dr. Janet Woodcock, Direktorin des FDA-Zentrums für Arzneimittelbewertung und -forschung, die FDA sei sich bewusst, dass die Änderung der Verschreibungsregeln Auswirkungen auf die Patienten hätte, aber dass die Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit durch Missbrauch verursacht würden Die Drogen hatten einen Wendepunkt erreicht.

Ursprünglich auf dem CommonHealth-Blog von WBUR veröffentlicht:

http://commonhealth.wbur.org/2013/10/fda-opioid-control-strengths