In einer ungewöhnlichen Bewegung bat eine Koalition von Aktivisten und Ärzten, die sich über das Problem des Missbrauchs von verschreibungspflichtigen Schmerzmitteln Sorgen machten, gestern die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA, die Zulassung eines neuen Opiattyps namens Zohydro zu widerrufen. Das Medikament wird voraussichtlich bald auf dem Markt sein.
"Zu viele Menschen sind bereits süchtig nach ähnlichen Opioid-Medikamenten und zu viele Leben sind verloren gegangen", sagte der Brief vom 26. Februar an die FDA, unterzeichnet von einer Koalition von Verbrauchergesundheitsbefürwortern, Suchtbehandlung und Gesundheitsdienstleistern.
Aber diese Anfrage provoziert Empörung und Angst unter chronischen Schmerzpatienten, die im letzten Herbst der FDA die Genehmigung des neuen Medikaments applaudierten und möchten, dass Zohydro in die Liste der verschreibungspflichtigen Schmerzmittel auf dem Markt aufgenommen wird.
Zohydro ist eine Art von Opioid namens Hydrocodon und in seiner chemischen Struktur ähnlich wie Morphin, sagte June Dahl, ein Professor für Neurowissenschaften an der University of Wisconsin School of Medicine und Public Health, in einem Telefoninterview und E-Mail-Konversation.
"Es ist ein Vorteil, einen anderen reinen Opioid-Agonisten auf dem Markt zu haben und diesen Agonisten in einer Formulierung mit kontrollierter Freisetzung zu haben", sagte Dahl. Sie stellte jedoch die Frage, ob es sinnvoll sei, die aktuelle Formulierung von Zydro auf den Markt zu bringen, anstatt ein paar Jahre auf eine abschreckende Behandlung zu warten, eine Formulierung, die speziell darauf abzielt, Täter zu vereiteln.
Bis vor kurzem waren die einzigen hydrocodonhaltigen Produkte auf dem Markt Kombinationsmedikamente wie Vicodin, das sowohl Hydrocodon als auch Acetaminophen enthält. Die Hauptsorge über Vicodin ist eigentlich nicht das Opioid, das es enthält, sondern das Acetaminophen (das auch der Wirkstoff in Tylenol ist), bemerkte Dahl. (Im vergangenen Herbst unternahm die FDA die ersten Schritte, um Medikamente wie Vicodin in eine restriktivere Kategorie zu verschieben, was die Patienten leicht daran hindern würde, Nachfüllungen zu bekommen.)
Zohydro unterscheidet sich von Vicodin dadurch, dass es nur Hydrocodon enthält und keine anderen Inhaltsstoffe enthält. Das Unternehmen, das Zohydro vertritt, argumentiert, dass diese Formulierung das Medikament sicherer macht als die Kombinationsprodukte.
Dr. James Cleary, ein Spezialist für Palliative Care an der Universität von Wisconsin, sagte in einem Telefoninterview, dass "es vernünftig ist, dieses Produkt [Zohydro] da draußen zu haben". Opioide werden von der Weltgesundheitsorganisation als "essentielle Medikamente" definiert Mehrere andere wichtige Gruppen, fügte er hinzu.
"Daher müssen wir sicherstellen, dass sie für geeignete Patienten verfügbar sind, und wir müssen ein ausgewogenes System schaffen, das auch Missbrauch und Ablenkung reduziert. Wir müssen die Opioidkrise viel besser verstehen. "
Nach einer längeren Studie haben FDA-Wissenschaftler im Oktober 2013 einen Bericht veröffentlicht, in dem sie sagten, dass Zohydro sicher und wirksam sei und wie andere Medikamente, die auch langfristig wirken, auf dem Markt sein sollte. Der FDA-Bericht empfahl, dass Zohydro als ein Schedule-II-Medikament eingestuft werden sollte, die zweitstärkste Klasse von Medikamenten.
Hier ist mehr aus dem CNN-Bericht:
Im Dezember schickten 29 Generalstaatsanwälte einen ähnlichen Brief an die FDA. Im vergangenen Monat hatten Mitglieder des Kongresses die Agentur gebeten, ihre Entscheidung zur Genehmigung des Medikaments zu überprüfen.
Die von allen Gruppen geäußerten Bedenken beziehen sich weitgehend auf die Potenz und das Missbrauchspotential der Droge. Sie sagen, sie befürchten, dass Zohydro – besonders bei höheren Dosen – bereits steigende Überdosis-Zahlen verstärken wird.
"Dies könnte der nächste OxyContin sein", heißt es in einer Petition auf Change.org, in der die FDA aufgefordert wird, dies zu überdenken.
Dieser Blog erschien ursprünglich am 28. Februar 2014 auf WBURs Commonhealth Blog
Copyright © 2014 Judy Foreman
Von Judy Foreman
Nationally Syndicated Fitness, Gesundheit und Medizin Kolumnist
Unter Hinweis auf Abhängigkeitsängste fordert die Gruppe FDA, die Zulassung für Painkiller aufzuheben
28. Februar 2014 von Judy Foreman
