Das Ende von "Pink Viagra" – was haben wir gelernt?

Auf Wiedersehen, Flibanserin.

Wie viele von Ihnen wissen, hat der Pharmafirma Boehringer Ingelheim diesen Monat Flibanserin auf den Markt gebracht, das angeblich (und wie viele es angemerkt haben) "Pink Viagra" genannt wurde, das zur Behandlung von Hypoactive Sexual Desire Disorder entwickelt wurde ( HSDD) bei Frauen.

Viele auf dem Gebiet der Sexualität behaupteten, dass HSDD eine erfundene Störung sei, die erfunden wurde, um Geld für Arzneimittelhersteller zu verdienen.

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Die Expertenkommission der FDA, die mit der Bewertung von Flibanserin betraut war, stimmte dem nicht zu. In diesem Sommer kamen sie zu dem Schluss, dass HSDD real ist, aber dass es nicht genügend Beweise dafür gibt, dass Flibanserin genug getan hat, um die Risiken zu rechtfertigen.

In der ganzen Debatte darüber, ob es wirklich so etwas wie HSDD gibt, und ob es eine gute Idee für die Pharmaindustrie ist, sich daran zu beteiligen, gibt es eine Tatsache, die ich nicht gehört habe:

Wir Ärzte haben alle lange Listen von Patienten, denen wir nicht so viel helfen konnten, wie wir es uns gewünscht hätten. Wir brauchen immer gute neue Ideen. Und nirgendwo ist das mehr wahr als für sexuelle Lustprobleme.

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Sie könnten sagen: "Wissen wir nicht schon, was bewirkt, dass Frauen ihr sexuelles Verlangen verlieren? Ist der Verlust des sexuellen Verlangens einer Frau nicht in der Regel etwas Besonderes – wie das Fehlen einer angemessenen Ruhe oder das unbeholfene Liebesspiel eines Mannes? "

Sehr oft, ja. Sehr oft ist es überhaupt keine Störung. Nur ihr sexuelles System, aus Frustration geschlossen. Wenn man sich nur um die ehrlichen Bedürfnisse einer Frau kümmert – zum Beispiel um Ruhe, Wertschätzung, Hilfe bei der Kinderbetreuung oder einfach nur guten Sex -, bringt sie manchmal den Wunsch zurück.

Aber manchmal läuft es nicht so reibungslos. Und biologische Ansätze liefern manchmal Ergebnisse. Ich kenne Frauen, deren sexuelles Verlangen sich mit der Testosteronbehandlung erholte, als nichts anderes zu helfen schien.

Wie viele Ärzte war ich fasziniert, dass bald ein neues nicht-hormonelles Medikament für sexuelles Verlangen verfügbar sein könnte. Ich dachte nicht, dass amerikanische Frauen Schlange stehen würden, um es zu bekommen. Aber es war eine neue Idee – eine nicht-hormonelle Behandlung des Verlangens. Wie gesagt, wir brauchen immer neue Ideen – vor allem für das sexuelle Verlangen.

Das Dilemma der FDA

Das FDA-Gremium sagte, dass es keine Beweise dafür gebe, dass Flibanserin einen ausreichenden Unterschied gemacht habe, um die medizinischen Risiken zu rechtfertigen.

Die FDA hat eine äußerst schwierige Aufgabe – die Abwägung von Risiken und Nutzen neuer Medikamente, die in der Regel auf Kurzzeitstudien von nur etwa tausend Patienten basieren. Das ist nicht sehr viel Information, um weiterzumachen, im großen Schema der Dinge.

Darüber hinaus sagen die von der FDA geforderten klinischen Studien oft nicht viel darüber aus, für welche Arten von Patienten ein neues Medikament besonders geeignet ist. Und sie sagen uns nicht, welche anderen Anwendungen diese Medikamente eventuell haben könnten. Neue Medikamente, die für eine Bedingung zugelassen sind, haben oft unerwartete Vorteile für andere.

Flibanserin, zu der Zeit seines frühen Absterbens, begann gerade, seine Geheimnisse zu entfalten. Es wurde diskutiert, ob es uns helfen könnte, sexuelle Probleme bei Patienten mit SSRI (Prozac, Zoloft, etc.) zu behandeln. Sexuelle Nebenwirkungen von SSRI sind eines der dornigeren Probleme im Bereich der psychischen Gesundheit. Es ist eine Schande, dass wir nicht herausfinden werden, ob Flibanserin geholfen haben könnte.

Versteh mich nicht falsch. Ich hinterfrage die FDA nicht bei ihrer Entscheidung. Wie gesagt, die FDA hat eine extrem schwierige Aufgabe.

Aber wo bleibt uns das jetzt?

Ein weiterer Blick auf das Verlangen.

Ich muss davon ausgehen, dass Boehringer Ingelheim nicht mehrere hundert Millionen Dollar für Flibanserin ausgegeben hat, es sei denn, es hat ein paar ziemlich solide Vermutungen, dass die Frauen, die es nahmen, etwas Echtes im Schlafzimmer erlebten.

Das Problem könnte sein, herauszufinden, wie man es misst. In den Flibanserin-Studien waren das objektive Ergebnismaß (Anzahl der "sexuell befriedigenden Episoden") und die damit einhergehenden subjektiven Bewertungen möglicherweise zu grob, um zu erfassen, was wirklich wichtig ist.

Ich denke, die Lektion von Flibanserin ist, dass wir zurück zum Zeichenbrett gehen und das Konzept des Verlangens überdenken müssen.

Ein sehr provokantes neues Papier von der Psychologin und Sexualtherapeutin Marta Meana im diesjährigen Journal of Sex Research stellt einige der Grundannahmen in Frage, die im Sexbereich über das Verlangen von Frauen gemacht werden (Meana M: Das weibliche (heterosexuelle) sexuelle Verlangen entschlüsseln: Definition Herausforderungen und Inhaltserweiterung, Journal of Sex Research 47: 104, 2010).

Es ist nicht klar, argumentiert Meana, dass wir wirklich wissen, was wir unter sexuellem Verlangen von Frauen verstehen. Was eine Frau als sexuelles Verlangen bezeichnen könnte, ist eher ein Gefühl für sich selbst als ein sexuelles Wesen, als ob sie Sex haben möchte. In einer provokativen Wendung argumentiert Meana, dass eine Frau in einem Zustand der Begierde vollkommen zufrieden sein könnte, überhaupt keinen Sex zu haben. "Sex ist nicht immer das Ziel des sexuellen Verlangens von Frauen", schreibt sie. "Manchmal kann die Erfahrung sexuellen Verlangens seine eigene Belohnung sein."

Ich hoffe, dass das Ableben von Flibanserin zu einem erneuerten Interesse an sexuellen Gemütszuständen führt, sowohl für Frauen als auch für Männer. Die Pharmaunternehmen sollten daran interessiert sein, da sie ihnen etwas nach Maß geben könnten. Die Leute, die gegen die Medikalisierung sind, sollten interessiert sein, da sie ihnen vielleicht ein erweitertes Vokabular geben könnten, um zu diskutieren, warum biologische Behandlungen keinen Sinn ergeben, wenn das der Fall ist.

Und als Arzt und Sexualtherapeut bin ich an neuen Ideen interessiert, die mir helfen, meine Arbeit besser zu machen.

Wir brauchen immer neue Ideen.

Copyright © Stephen Snyder, MD 2010
www.sexualityresource.com New York City

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