Das Maestro-Aufladesystem, das erste von der FDA zugelassene Adipositas-Gerät seit 2007, steht jetzt denjenigen Personen zur Verfügung, die es versäumt haben, durch Diäten Gewicht zu verlieren.
Das System funktioniert dadurch, dass das Verlangen nach Nahrung dem Gehirn nicht bekannt wird. Dies wird erreicht, indem die vom Vagusnerv ausgesandten Impulse blockiert werden. Das implantierte Gerät ähnelt in gewisser Weise einem Herzschrittmacher, der aus der Ferne aufgeladen und gesteuert wird. In diesem Fall wird die Energie von einer externen Batterie geliefert, die wöchentlich aufgeladen werden muss.
Dieses System dauerte 12 Jahre, um sich zu entwickeln. Das Gerät ist für eine Vielzahl von Hungerattacken verantwortlich und bietet unterschiedliche Stimulationsniveaus, je nachdem, wie viel Hilfe der Patient bei seiner Fettleibigkeit benötigt. Gegenwärtig werden die Ärzte entscheiden, auf welchem Niveau das Gerät eingestellt werden soll, aber später müssen die Patienten möglicherweise die Entscheidung treffen und eine Kontrolle über die Kalorienzufuhr ausüben, zu der sie bisher nicht in der Lage waren.
Ein offensichtlicher Vorteil des Systems ist, dass es viel weniger invasiv ist als bariatrische Chirurgie. Die FDA sieht die Notwendigkeit für mehr Optionen angesichts der Tatsache, dass über ein Drittel der Amerikaner derzeit übergewichtig sind. Leider hat diese Adipositas-Epidemie negative Auswirkungen auf einzelne Patienten und die Öffentlichkeit, denn Fettleibigkeit ist der Hauptbeitrag zu einer Vielzahl anderer Gesundheitsprobleme, einschließlich Schlaganfall, Diabetes, Herzerkrankungen, chronischen Muskel-Skelett-Schmerzen und bestimmten Arten von Krebs, deren Behandlung kostet dieses Land sehr.
Das Maestro-Aufladesystem soll morbide (extreme) Fettleibigkeit behandeln, sagte der Hersteller EnteroMedics Inc. in seinem Antrag auf Zulassung durch die FDA.
In klinischen Studien verloren Menschen mit einem Maestro-Implantat nach einem Jahr durchschnittlich 8,5 Prozent mehr Gewicht als andere, die ein Placebo-Implantat erhielten. Etwa die Hälfte der implantierten Patienten verlor mindestens 20 Prozent ihres Übergewichts, und 38 Prozent verloren mindestens 25 Prozent ihres Übergewichts.
EnteroMedics berichtete, dass Menschen mit Placebo-Implantaten innerhalb von sechs Monaten nach Studienende etwa 40 Prozent des Gewichts verloren, das sie verloren hatten, während die Menschen mit dem Maestro-Gerät ihren Gewichtsverlust zu halten schienen.
Das Gerät scheint weitgehend sicher zu sein, da laut einem Bericht der FDA über Maestro nur etwa 4 Prozent der Patienten aufgrund des Implantats gesundheitliche Probleme haben.
Ernsthafte Reaktionen, die in der klinischen Studie berichtet wurden, umfassten Übelkeit, Erbrechen, chirurgische Komplikationen und Schmerzen an der Stelle unter der Haut, an der der Pulsgenerator implantiert worden war, so die FDA. Andere unerwünschte Ereignisse waren Schmerzen, Sodbrennen, Schluckbeschwerden, Aufstoßen, leichte Übelkeit und Brustschmerzen.
Wie sich die Zeiten geändert haben. Vor ungefähr 40 Jahren haben wir ein paar Fernsehserien über einen bionischen Mann und eine Frau gesehen. Die in diesen Fernsehhelden eingebauten Geräte ermöglichten super-menschliche Laufgeschwindigkeiten und die Fähigkeit, unerhörte Höhensprünge zu machen. Heute haben wir unterschiedliche Ziele für unsere bionischen Männer und Frauen: Vielleicht einen Pfannkuchen weniger, einen Beutel weniger Chips.
Vielleicht, schließlich, Gewichtsverlust, der verloren geht.
