Ende Februar empfahl ein FDA-Beratungsgremium mit überwältigender Mehrheit die Zulassung von Qnexa zur Behandlung von Fettleibigkeit. Studien haben gezeigt, dass die Teilnehmer nach einem Jahr etwa zehn Prozent ihres Körpergewichts verloren haben, obwohl das Gewicht im zweiten Jahr wieder zugenommen hat.
Qnexa ist eine Kombination aus zwei Medikamenten, die derzeit verschreibungspflichtig sind: Phentermin, ein Stimulans, das für kurzfristige (12 Wochen) Appetitzügler zugelassen ist, und Topiramat, ein Antikonvulsivum zur Behandlung von Epilepsie und Migräne.
Derzeit ist Phentermin in Gewichtsverlust Kliniken am meisten verwendet. Es war der gutartige Teil des Phen-Fen-Kombinationsarzneimittels, das 1997 aufgrund von Herzklappenproblemen, die aus der kombinierten Medikation resultierten, zurückgezogen wurde.
Die positive Empfehlung des Beratungsgremiums war überraschend, da ein früheres Beratungsgremium 2010 Qnexa geprüft und 10 – 6 gegen die Zustimmung gestimmt hatte. Das vorherige Panel lehnte dies ab, da das Risiko von Geburtsfehlern und kardiovaskulären Problemen im Zusammenhang mit dem Medikament erhöht war. Die FDA folgte dem Ratschlag des Gremiums und lehnte das Medikament ab, wird Qnexa jedoch erneut prüfen und seine Entscheidung bis zum 17. April treffen. Diesmal ist es wahrscheinlich, dass Qnexa zugelassen wird, da die FDA in der Regel, aber nicht immer, der Empfehlung des Gremiums folgt. Um Gesundheitsrisiken zu minimieren, ist es wahrscheinlich, dass es Einschränkungen geben wird, die schwangere Frauen davon abhalten sollen, das Medikament zu nehmen.
Es wird keine leichte Entscheidung für die FDA sein. Seit Meridia im Oktober 2010 vom Markt genommen wurde, ist Xenical das einzige Medikament, das derzeit zur Langzeitbehandlung von Fettleibigkeit zugelassen ist. Es ist nicht weit verbreitet wegen minimaler Gewichtsabnahme und sehr unangenehmen Verdauungsproblemen. Mit zwei Dritteln der Bevölkerung übergewichtig oder übergewichtig, und die einzige andere Alternative zu einer Diät-und Sport-Regime ist bariatrische Chirurgie, eine wirksame Gewichtsverlust Medikamente wäre weit verbreitet vorgeschrieben.
Was sollte die FDA tun? Während Veränderungen des Lebensstils Gewichtsverlust verursachen können, ist die unglückliche Realität, dass wir in einer obesigenischen Umgebung leben. Mit all den Nahrungsmitteln, der Häufigkeit kalorienreicher Nahrungsmittel und den ständig wachsenden Portionsgrößen (zu Hause – nicht nur bei McDonald's) ist es für die meisten Menschen schwierig, Gewicht zu verlieren. Jedes Medikament, das einen signifikanten Gewichtsverlust verursacht, wäre willkommen. Da Phentermin und Topiramat derzeit verfügbar sind, gibt es auch nichts, was Ärzte davon abhalten könnte, sie zu verschreiben, selbst wenn Qnexa nicht zugelassen ist.
Zusätzlich zu den Befürchtungen über mögliche Nebenwirkungen, insbesondere für schwangere Frauen, deuten die bisherigen Ergebnisse darauf hin, dass das mit Qnexa verlorene Gewicht nach Absetzen des Medikaments wiedergewonnen wird. Anstatt das Gewicht wiederzugewinnen, ist es wahrscheinlich, dass die Menschen das Medikament auf unbestimmte Zeit weiter verwenden werden. Allerdings gibt es viele Medikamente, die für unbestimmte Verwendung vorgeschrieben sind. Zum Beispiel sind Blutdruck Medikamente weit verbreitet, auch wenn der Blutdruck in der Regel durch Veränderungen des Lebensstils (Abnehmen, reduzieren Natriumaufnahme, etc.) statt einer Pille reduziert werden kann.
Leider gibt es keine Daten zu den Auswirkungen der Langzeitanwendung von Qnexa, aber es könnte argumentiert werden, dass die Auswirkungen von Langzeit-Adipositas gut etabliert sind: erhöhtes Risiko für Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und einige Krebsarten. Ob es genehmigt oder abgelehnt wird, wird die FDA-Entscheidung umstritten sein. Leider gibt es keine einfache Antwort auf das Problem der Fettleibigkeit des Landes.
