Letzte Woche hat die FDA (US Food and Drug Administration) Esketamin als völlig neues Antidepressivum zugelassen. Nachfolgend finden Sie Fragen, die Psychotherapeuten (und auch die Klienten) danach stellen können, und die Antworten, die sie benötigen.
Frage: Was ist Esketamin?
A. Esketamin ist ein nichtkompetitiver N-Methyl-D-Aspartat (NMDA) -Rezeptorantagonist. Einfacher gesagt, Esketamin blockiert Rezeptoren für Glutamat, einen erregenden Neurotransmitter im Gehirn. Dies verringert die Glutamatübertragung. Esketamin ist eng mit dem bekannteren Anästhetikum Ketamin verwandt.
F. Warum lindert die Blockade der Glutamatrezeptoren die Depression?
A. Glutamat ist ein erregender Neurotransmitter. Durch die Blockierung der Glutamatübertragung hat Esketamin nicht nur betäubende und dissoziative Wirkungen, sondern es wurde auch beobachtet, dass es eine depressive Stimmung mildert.
F. Warum ist Esketamin im Vergleich zu anderen bereits auf dem Markt erhältlichen Antidepressiva eine große Sache?
Antwort: Esketamin ist das erste Antidepressivum, das gegen Glutamat wirkt. Alle anderen von der FDA zugelassenen Antidepressiva wirken auf Monoamin-Neurotransmitter – hauptsächlich Serotonin, aber auch Noradrenalin und Dopamin. Es ist erwähnenswert, dass Esketamin in geringerem Maße auch die Wiederaufnahme von Dopamin verhindert, wodurch mehr verfügbar wird. Obwohl die Hauptwirkung auf Glutamat wirkt, wirkt es sich auch auf Dopamin aus.
F: Wird Esketamin wie andere Antidepressiva eine rezeptfreie Pille sein?
A: Nein. Die einzige Form von Esketamin, die die FDA bislang für die Verwendung zugelassen hat, wird als Nasenspray verkauft.
F. Ich werde also ein Rezept dafür bekommen, in die Apotheke gehen und Nasenspray mit Esketamin für zu Hause abholen können ?
A. definitiv nicht. Patienten, denen Esketamin verschrieben wurde, dürfen es nur unter strenger ärztlicher Aufsicht in einer Arztpraxis oder Klinik anwenden.
Warum gibt es so strenge Einschränkungen?
A: Weil Esketamin gewohnheitsbildend sein kann. Die Spiegeldroge Ketamin wird illegal als süchtigmachende Straßendroge „Special K“ verkauft. Die Beschränkungen sollen verhindern, dass Menschen an Esketamin leiden. Aufgrund der anästhetischen Wirkung müssen die Patienten auch Unterlagen unterschreiben, aus denen hervorgeht, dass sie an den Tagen, an denen Esketamin verabreicht wird, keine schweren Maschinen fahren oder bedienen werden. Sie müssen nach der Einnahme von Esketamin für zwei Stunden in der Arztpraxis bleiben oder bis sie ausreichend aufmerksam sind, um sie zu verlassen.
Das klingt ein bisschen beängstigend. Warum sollte Esketamin anstelle von weniger gewohnheitsbildenden oralen Antidepressiva, die Monoamin-Neurotransmitter beeinflussen, verwendet werden?
A. Weil diese oralen Antidepressiva nicht immer wirken. Esketamin ist nur für Patienten bestimmt, die nicht auf mindestens zwei Antidepressiva reagiert haben. Das heißt, es ist Patienten vorbehalten, deren Depression als „behandlungsresistent“ gilt.
F. Also, wenn orale Antidepressiva nicht wirken, könnte der Arzt Sie stattdessen auf Esketamin umstellen ?
A. nicht genau. Wenn den Patienten Esketamin verordnet wird, wird ihnen zusätzlich zu (anstelle von) einem oralen Antidepressivum verschrieben.
F. Orale Antidepressiva wie die SSRIs (selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer) brauchen einige Wochen, um eine Wirkung zu erzielen. Trifft das auch für Esketamin zu?
A. Nein. Einer der Gründe, warum Esketamin und Ketamin als alternative medikamentöse Behandlung von Depressionen untersucht wurden, ist, dass sie schnell wirken und zwischen einigen Stunden und wenigen Tagen wirksam werden. Der Nachteil ist natürlich, dass auch ihre Effekte schneller nachlassen.
F. Wie oft wird Esketamin verabreicht?
Zweimal pro Woche für die ersten 4 Wochen, einmal pro Woche für die nächsten 4 Wochen und danach einmal alle zwei Wochen (obwohl in einigen Fällen die Dosierung auf einmal pro Woche erfolgen kann, falls dies als notwendig erachtet wird).
Wir haben hauptsächlich über Esketamin gesprochen . Aber was ist mit Ketamin, von dem ich höre, dass es auch zur Behandlung von Depressionen verwendet wird?
A. Die FDA hat derzeit nur Esketamin zugelassen. Sie haben jedoch Recht, dass einige Kliniken Ketamin zur Behandlung von Depressionen verwendet haben. Wenn sie das tun, tun sie es jedoch außerhalb des Labels. Die FDA hat Ketamin nicht zur Behandlung von Depressionen zugelassen, da weitergehende Forschungen zur Untersuchung der Wirksamkeit noch durchgeführt werden müssen.
F: Wenn Ärzte Ketamin zur Behandlung von Depressionen verwenden können, ohne dass dies von der FDA genehmigt wurde, ist die FDA-Zulassung wirklich wichtig?
A. Ja, es ist immer noch wichtig. Obwohl einige Ärzte es ohne FDA-Zulassung verwenden, ist es unwahrscheinlich, dass Ketamin-Behandlungen von der Krankenversicherung übernommen werden, bis eine solche Zulassung erteilt wird, und sie können nicht als zugelassene Behandlungen für Depressionen beworben werden. Mit der neuen FDA-Zulassung wird Esketamin unter Versicherungen leichter abgedeckt und kann legal als Depressionsmittel vermarktet werden.
Oh, nun, da hat die FDA die Zulassung, werde ich wahrscheinlich Anzeigen für Esketamin als Behandlung für Depressionen sehen?
A. Wahrscheinlich bin ich nicht mit den Werbestrategien vertraut, die zum Verkauf von Esketamin verwendet werden. Wenn Sie jedoch schließlich Anzeigen sehen, werden Sie feststellen, dass das Medikament nicht als Esketamin (chemischer Name) vermarktet wird. Stattdessen vermarktet Janssen (das pharmazeutische Unternehmen, das es entwickelt hat) es unter dem Handelsnamen Spravato.
Frage: Worum geht es in der ganzen Kontroverse?
A: Einige Forscher sind nicht überzeugt, dass die Evidenzbasis für die Wirksamkeit von Esketamin leicht etabliert ist. Daher glauben sie, dass seine Zulassung als Antidepressivum verfrüht ist. Andere sorgen sich um die süchtig machenden Eigenschaften von Esketamin. Offensichtlich ist die FDA der Ansicht, dass ausreichend Beweise vorhanden sind, um Esketamin als Antidepressivum zuzulassen, und dass das Missbrauchspotenzial mit den erforderlichen Kontrollen gemindert werden kann. Während viele Ärzte sich sehr über die Zustimmung von Esketamin freuen, lehnen es andere ab.
F: Wie hat die FDA auf Bedenken hinsichtlich der Zulassung von Esketamin reagiert ?
A. Indem Sie auf der Verpackung eine “Black Box” -Warnung hinzufügen, wird dies in ihrer Pressemitteilung beschrieben, in der das Medikament zugelassen wird:
Die Spravato-Kennzeichnung enthält eine Boxed Warning (Warnung), in der darauf hingewiesen wird, dass Patienten aufgrund von Aufmerksamkeit, Urteil und Denken (Dissoziation), Missbrauch und Missbrauch sowie Selbstmordgedanken und -verhalten nach der Verabreichung des Arzneimittels einem Risiko für Sedierung und Schwierigkeiten ausgesetzt sind. . . . Darüber hinaus muss bei Spravato auf einen Medikamentenleitfaden für Patienten verzichtet werden, der die Verwendung und Risiken des Medikaments beschreibt.
Q. Gedanken abschließen?
A: Selbst mit der FDA-Zulassung von Esketamin-Nasenspray für behandlungsresistente Depressionen ist eindeutig mehr Forschung zu Esketamin und Ketamin als Antidepressiva erforderlich. Ob Sie nun aufgeregt oder skeptisch gegenüber der FDA sind, die Esketamin genehmigt, wird wahrscheinlich durch Ihre breitere Perspektive über die zugrunde liegenden Ursachen einer depressiven Verstimmung informiert (dh ist es hauptsächlich ein Problem der Neurochemie oder ist sie eher der Erziehung, den Umweltbedingungen, irrationales Denken, sozioökonomische Ungleichheit oder andere psychosoziale Ursachen?).
Weitere Informationen zu Esketamin finden Sie in der FDA-Pressemitteilung.
