In den letzten Jahren haben eine Reihe von Pharmaunternehmen den Vorwürfen des Bundes zugestimmt, dass sie illegal psychiatrische Medikamente für nicht genehmigte Verwendungen vermarktet haben, wobei die Unternehmen große Summen zahlen, um die Fälle zu regeln. Jetzt wirft eine rechtliche Beschwerde, die vom Gesetz-Projekt für psychiatrische Rechte in einem Alaska-bundesstaatlichen Gericht eingereicht wird, eine in Verbindung stehende Frage auf. Wenn Gesundheitsdienstleister Medicaid für Verschreibungen von Psychopharmaka zu Kindern für nicht genehmigte Verwendungen berechnen, begehen sie Medicaid-Betrug?
Der Fall, USA ex-rel-Projekt für psychiatrische Rechte v. Matsutani , wurde Anfang dieses Jahres entsiegelt, und rechtliche Papiere wurden kürzlich eingereicht, die diese neue Frage gebracht haben – die offensichtlich tiefgreifende Auswirkungen auf die Verschreibung von psychiatrischen Medikamenten für arme Kinder hat und Jugendliche – in den Fokus.
Das Gesetz-Projekt für Psychiatrische Rechte (PsychRights), das von Alaskan Anwalt James Gottstein geleitet wird, eingereicht seine Whistleblower-Beschwerde im April 2009. Bekannt als Qui Tam Klage, verklagt PsychRights im Namen der Bundesregierung nach dem False Claims Act, die erlaubt Privatpersonen, um rechtliche Beschwerden gegen Einzelpersonen oder Unternehmen zu verfolgen, die angeblich die Regierung betrügen. Im Dezember lehnte es die Bundesregierung ab, PsychRights beizutreten.
PsychRights nannte Alaskan Staatsbeamte, Krankenhäuser, psychiatrische Anstalten, Psychiater und Apotheken als Angeklagte. In seiner Beschwerde argumentiert PsychRights, dass die Bundesregierung zugestimmt hat, Medicaid-Erstattung nur für jene ambulanten Medikamente zu gewähren, die für eine FDA-genehmigte Verwendung oder für eine Verwendung durch ein medizinisches Kompendium (wie das DRUGDEX Informationssystem) verschrieben werden dass die Angeklagten die Bundesregierung betrogen haben, als sie Medicaid (oder das föderale Kinderkrankenversicherungsprogramm) für ambulante Medikamente in Rechnung stellten, die diesen Standard nicht erfüllten.
Als Teil ihrer Beschwerde identifizierte PsychRights 16 häufig verschriebene psychiatrische Medikamente, die keine "medizinisch anerkannte Indikation" für Jugendliche unter 18 Jahren aufweisen, und identifizierte auch die begrenzte Anzahl von "medizinisch akzeptierten Indikationen", die für 32 andere Psychopharmaka existieren. PsychRights hat diese Liste "genehmigter" Anwendungen zusammengestellt, indem er methodisch die Arzneimittelkompendien durchgearbeitet hat, und es dient als beweiskräftiges Herz der Beschwerde, da es offenbart, dass psychiatrische Medikamente regelmäßig armen Kindern für nicht genehmigte Anwendungen verschrieben werden. PsychRights bittet das Bundesgericht, diese Praxis zu stoppen (was seiner Ansicht nach schädlich ist) und hohe finanzielle Strafen für die betrügerischen Behauptungen zu zahlen, die bis jetzt gemacht wurden.
Anfang April baten die Angeklagten das Gericht, die Beschwerde abzuweisen, mit der Begründung, dass es aus einer Reihe von Gründen, darunter mehrere technische, "fatal fehlerhaft" sei. Zum Beispiel behaupten die Beklagten, dass PsychRights private Informationen, die von "Whistleblowern" in Qui Tam- Anzügen verlangt werden, nicht "offengelegt" hat. Aber die Angeklagten argumentierten auch – und dies gilt für das zentrale rechtliche Problem des Interesses an Gesundheitsdienstleister – dass PsychRights das geltende Medicaid-Gesetz falsch ausgelegt hat. Medicaid ist ein gemeinsames staatlich-föderales Programm, bei dem jeder Staat einen Medicaid-Plan aufstellt, der von der Bundesregierung genehmigt werden muss, und die Angeklagten argumentieren, dass ein Staat tatsächlich die Medicaid-Erstattung für ambulante Medikamente, die nicht von der FDA zugelassen sind, wählen kann. medizinisch angezeigt "durch Drogenkompendien. Die Angeklagten argumentieren, dass Alaska implizit diese Wahl in Bezug auf den off-label Gebrauch von Psychopharmaka bei Kindern getroffen hat und somit kein Betrug begangen wurde.
Das US-Bezirksgericht in Alaska wird wahrscheinlich Monate brauchen, um über die Anträge der Angeklagten zu entscheiden, die Beschwerden abzuweisen. Wenn das Gericht über das zentrale Problem entscheidet, wird es helfen zu definieren, ob das Medicaid-Gesetz off-label, nicht-Kompendium-genehmigte Verwendung von psychiatrischen Medikamenten bei Kindern unterstützt, oder hält diese alltägliche Praxis für medizinisch ungerechtfertigt.
