OxyContin für Kinder? Was könnte möglicherweise falsch laufen?

Quelle: CC0 Public Domain / FAQ

Schmerz bringt mehr Menschen in Kontakt mit medizinischen Fachleuten als jedes andere Problem. Die häufigste medizinische Behandlung von akuten und chronischen Schmerzen sind Opioid-Medikamente (sogenannte "Schmerzmittel") wie Hydrocodon (Vicodin, Lortab) und Oxycodon (Percoset, OxyContin).

OxyContin, eine hochdosierte Form von Oxycodon mit verzögerter Wirkstofffreisetzung, wurde von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA zur Behandlung von Schmerzen bei Erwachsenen im Jahr 1999 zugelassen. Im vergangenen August hat die FDA die Verwendung von OxyContin für eine neue Population genehmigt. Kinder und Jugendliche im Alter von 11 bis 16 Jahren, die an chronischen Schmerzen leiden. Zuvor konnten Ärzte nach eigenem Ermessen OxyContin und andere Opioide dieser Population verschreiben.

Sehr wenige Opioid-Schmerzmittel sind für die Anwendung bei Kindern zugelassen. Ungeachtet dessen hat die FDA diese Genehmigung erteilt, ohne einen beratenden Ausschuss von Fachleuten einzuberufen, um potenzielle Risiken und Vorteile zu berücksichtigen – ein Prozess, den die Behörde normalerweise anwendet, wenn sie sich einer kontroversen Entscheidung gegenübersieht.

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Seit den späten 1990er Jahren sind der Verkauf, der Konsum und der Missbrauch verschreibungspflichtiger Opioide dramatisch angestiegen und haben die Frage aufgeworfen: Was hat sich geändert?

Was sich änderte, war, dass Pharmaunternehmen konzertierte Anstrengungen unternahmen, medizinische Meinung und Praxis zu formen. [I] Ein Artikel im American Journal of Public Health von 2009 beschrieb, wie zum ersten Mal in der Geschichte ein Pharmaunternehmen effektiv eine Epidemie verursachte. "Die Förderung und Vermarktung von OxyContin: Commercial Triumph, Public Health Tragödie," bietet eine eingehende Analyse, wie diese Opioid-Medikamente von seinem Hersteller Purdue Pharma aggressiv gefördert und vermarktet wurde.

Die Einzelhandelsumsätze von OxyContin in den USA stiegen von 48 Millionen US-Dollar im Jahr 1996 (als es eingeführt wurde) auf fast 1,1 Milliarden US-Dollar im Jahr 2000. Die Verbreitung von OxyContin korrelierte mit verstärktem Missbrauch, Ablenkung und Abhängigkeit, und bis 2004 war OxyContin einer der ersten am meisten missbrauchten Drogen (und das am meisten missbrauchte verschreibungspflichtige Medikament) in den Vereinigten Staaten. [ii]

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Während dieser fünf Jahre sponserte Purdue Pharma Dutzende von kostenpflichtigen nationalen Schmerzmanagement- und Sprecherschulungskonferenzen, an denen Tausende von Ärzten, Apothekern und Krankenschwestern teilnahmen. Diese wurden dann für den nationalen Sprecher des Unternehmens rekrutiert und ausgebildet Büro. Purdue Pharma schickte Vertriebsmitarbeiter an Ärzte im ganzen Land und verteilte Marketingmaterialien und Werbeartikel, die mit dem Namen OxyContin gebrandmarkt waren, in einem solchen Ausmaß, dass es laut DEA beispiellos für ein Opioid der Stufe II war. [Iii] Diese facettenreiche Kampagne war entwickelt, um die Verwendung von Opioiden zur Behandlung von nicht-krebsbedingten chronischen Schmerzen zu fördern.

Historisch gesehen waren Ärzte im Allgemeinen konservativ gewesen, Opioide jedem außer Patienten mit Krebs oder in den akuten Schmerz wegen der Chirurgie, gebrochener Knochen, etc. zu verschreiben. Jedoch halfen pharmazeutische Firmen, zusammen mit einigen Schmerzspezialisten, eine Körperschaft der wissenschaftlichen Forschung zu schaffen, die das beruhigte traditionelle Bedenken über Opioide mit Studien, die zeigten, dass die Risiken von Opioiden, einschließlich der Abhängigkeit, minimal waren. Diese Forschung wurde sowohl von der FDA als auch von einigen US-amerikanischen Fachzeitschriften unkritisch akzeptiert. Als Reaktion darauf haben staatliche Gesundheitsbehörden ihre Standards für die Verschreibung von Opioiden gelockert, [iv] und der Einsatz von Opioiden wurde auf die Behandlung von Menschen mit einer Vielzahl von chronischen Schmerzzuständen ausgeweitet

Im Jahr 2007 bekannte sich eine Tochtergesellschaft von Purdue Pharma zusammen mit mehreren Führungskräften der Firma schuldig, fälschlicherweise behauptet zu haben, OxyContin sei weniger abhängig und weniger wahrscheinlich missbraucht und umgeleitet als andere Opioide, und verlangten mehr als 600 Millionen Dollar an Bußgeldern . [v]

Viele wohlmeinende Ärzte überschätzen weiterhin die Wirksamkeit von Opioiden zur Behandlung von chronischen Schmerzen und unterschätzen ihr Suchtpotenzial. Im Jahr 2010: 254 Millionen Rezepte für Opioide wurden in den USA gefüllt, nach Wall Street Analysten Cowen & Co. Wie berichtet von der Federal Centers für Disease Control and Prevention (CDC), genug Schmerzmittel verschrieben wurden "medicate jeden amerikanischen Erwachsenen rund um "Für einen Monat," und die "nicht medizinische Verwendung von verschreibungspflichtigen Schmerzmitteln kostet Krankenversicherer bis zu $ ​​72,5 Milliarden pro Jahr in direkte Gesundheitskosten." Das Marktforschungsunternehmen Frost & Sullivan geschätzt, dass Opioide 11 Milliarden Dollar Umsatz für Pharmaunternehmen generiert (http: //fortune.com/2011/11/09/oxyconstr-purdue-pharma-painful-medicine/)

Obwohl es in der medizinischen Gemeinschaft immer eine weitverbreitete Übereinstimmung hinsichtlich der Verwendung von Opioiden bei der Behandlung von akutem Schmerz oder krebsbedingten Schmerzen gibt, gibt es nach wie vor erhebliche Meinungsverschiedenheiten über den längerfristigen Einsatz von Opioiden bei chronischen Schmerzen, die nicht mit Krebs assoziiert sind. Das wichtigste Problem im Zusammenhang mit der Verwendung von Opioiden bei der Behandlung von chronischen nicht-krebsbedingten Schmerzen ist das Suchtpotenzial.

Das Suchtpotential von Opioiden ist so hoch, weil ihre chemische Zusammensetzung der von Heroin sehr ähnlich ist, und diese Medikamente ziehen alle die gleichen neurochemischen Hebel und erzeugen die gleichen Wirkungen in Gehirn und Körper. Infolgedessen führt die Einnahme von Opioiden (auch streng nach den Vorschriften) unweigerlich zu körperlicher Abhängigkeit, was zu Toleranz führt, die im Laufe der Zeit höhere Dosen erfordert, um die gleichen schmerzstillenden Wirkungen zu erzielen, sowie ein oft unerträglich unangenehmes Entzugssyndrom, wenn diese Medikamente reduziert oder nicht verfügbar sind . Für Menschen in Genesung kann die Einnahme von Opioiden, selbst wenn sie medizinisch notwendig sind, einen Schalter im Gehirn auslösen, der nicht selten einen Rückfall auslöst. Dies kann der Fall sein, unabhängig davon, ob Opioide früher Teil einer aktiven Sucht waren oder nicht.

Im Jahr 2013 genehmigte die FDA ein brandneues Opioid-Schmerzmittel namens Zohydro (eine hochdosierte Retardformulierung von Hydrocodon) gegen den Einwand seines eigenen beratenden Ausschusses, der 11 zu 2 gegen Genehmigung stimmte und die epidemische Niveaus der Opioidsucht in zitiert Amerika und das Potenzial für Zohydro, dieses Problem zu verschlimmern. Im selben Jahr berichtete die CDC, dass mehr als 16.000 Todesfälle durch verschreibungspflichtige Medikamente bei Opioiden eintraten (http://www.cdc.gov/nchs/deaths.htm).

Von Opioiden zu Heroin

In den letzten zehn Jahren hat der zunehmende Einsatz von Opioid-Schmerzmitteln zu einem Wiederaufleben des Heroinkonsums geführt. Die Heroinsucht nimmt bei Männern und Frauen, bei den meisten Altersgruppen und allen Einkommensgruppen zu. Wenn Menschen abhängig und abhängig von Opioiden werden, wechseln sie häufig zu Heroin, das billiger und oft leichter verfügbar ist.

In einem CDC-Bericht vom Juli 2015 wurde festgestellt, dass der stärkste Risikofaktor für Heroinmissbrauch / -abhängigkeit der Missbrauch / die Abhängigkeit von verschreibungspflichtigem Opioid ist. Tatsächlich sind Menschen, die an verschreibungspflichtigen Opioid-Schmerzmitteln süchtig werden, 40-mal häufiger süchtig nach Heroin. Mit steigendem Heroinkonsum sterben nicht überraschend mehr Menschen an Heroin-Überdosen. Heroin-bedingte Überdosis-Todesfälle haben sich zwischen 2011 und 2013 nahezu verdoppelt; Allein im Jahr 2013 starben mehr als 8.200 Menschen. (http://www.cdc.gov/media/releases/2015/p0707-heroin-epidemic.html)

Keiner dieser Punkte soll minimieren, wie wichtig es ist, wirksame Wege zu finden, um denjenigen zu helfen, die mit chronischen Schmerzen kämpfen. Es gibt alternative Methoden, um Schmerzen zu behandeln. Viele Menschen finden signifikante Erleichterung durch Akupunktur, Akupressur, Massage, physikalische Therapie, elektrische Nervenstimulation, Hydrotherapie, Eis, Wärme, Chiropraktik, Hypnose, geführte Bildgebung / Visualisierung, Meditation, Bio- und Neurofeedback, Reiki, Chi Kung, topische Behandlungen wie Lidocain, Voltaren oder Capsaicinpflaster oder -cremes und nicht-opioide analgetische und entzündungshemmende Medikamente.

Sowohl die Weisheit als auch die Wirksamkeit, Opioide immer weiter zugänglich zu machen, sind höchst fragwürdig. Wir wissen, dass Jugendliche aufgrund ihrer unreifen Gehirnentwicklung einem höheren Suchtrisiko ausgesetzt sind als Erwachsene. Und wir wissen aus einer bedeutenden nachgewiesenen Vorgeschichte, dass die Ausweitung der Verfügbarkeit von Opioidschmerzmedikamenten unvorhergesehene und tragische Folgen haben kann, selbst wenn sie mit den besten Absichten verschrieben wird.

Copyright 2015 Dan Mager, MSW

Autor von einigen Assembly Required: Ein ausgewogener Ansatz zur Wiederherstellung von Sucht und chronischen Schmerzen

Zusätzliche Referenzen:

[i] http://www.washingtonpost.com/business/economy/rising-painkiller-addicti ….

[ii] Art Van Zee, "Die Förderung und Vermarktung von OxyContin: Kommerziellen Triumph, Tragödie der öffentlichen Gesundheit ", American Journal of Public Health 99, vol. 2 (2009): 215-21.

[iii] General Accounting Office, Publikation GAO-04-110, verschreibungspflichtige Medikamente: OxyContin Missbrauch und Umleitung und Bemühungen, das Problem anzugehen (Washington, DC: General Accounting Office, 2003).

[iv] http://www.washingtonpost.com/business/economy/rising-painkiller-addicti….

[V] Art Van Zee, Die Förderung und Vermarktung von OxyContin: Commercial Triumph, Public Health Tragödie, American Journal of Public Health 99, vol. 2 (2009): 215-21.