Schlampige Ergänzungen: Die FDA zur Rettung

Ein kürzlich veröffentlichter Bundesbericht, der im vergangenen März vom Government Accountability Office (GAO) herausgegeben wurde, hat die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) aufgefordert, bei der Überwachung von Nebenwirkungen aktiver zu werden und die Wahrheit in der Werbung zu gewährleisten die Verwendung von Ergänzungen in diesem Land.

Derzeit erfahren wir die Öffentlichkeit nur über die schweren Nebenwirkungen von Kräutern und anderen Nahrungsergänzungsmitteln, aber die GAO-Berichte wollen, dass alle Arten von unerwünschten Ereignissen von der FDA verfolgt werden, ähnlich wie bei der rigorosen Prüfung, die Medikamente durchlaufen müssen. Leider bestätigt der Bericht auch, dass der FDA die elementarste Fähigkeit fehlt, die Qualität von Nahrungsergänzungsmitteln zu überwachen.

Gegenwärtig sind Unternehmen, die solche Produkte herstellen, gesetzlich nicht verpflichtet, sich selbst als Ergänzungshersteller zu bezeichnen, und sie sind auch nicht verpflichtet, der FDA Informationen über Produkte oder Inhaltsstoffe in diesen Produkten zur Verfügung zu stellen. Noch beunruhigender ist die Tatsache, dass die FDA, selbst wenn ein Produkt als gefährlich angesehen wird, gesetzlich nur einen freiwilligen Rückruf anfordern kann. (Ein solcher freiwilliger Rückruf fand im Dezember mit dem Produkt "Star Caps" statt, einem Gewichtsverlustpräparat, von dem festgestellt wurde, dass es Rezepturstärken des diuretischen Bumetanids enthält.)

Die Geschichte der Impotenz der FDA im Umgang mit der Supplementindustrie geht auf das Jahr 1994 zurück, als das "Supplement Health and Education Act" von 1994 eingeführt wurde. Zuvor waren die Inhaltsstoffe von Nahrungsergänzungsmitteln im Rahmen der FDA-Vorschriften für Lebensmittelzusatzstoffe geregelt.

Nahrungsergänzungsmittel werden als ergänzende und alternative Medizin (CAM) betrachtet, und als Rheumatologe sehe ich einige Patienten mit Nahrungsergänzungsmitteln und pflanzlichen Präparaten, die von vielen gedacht werden, um die Gesundheit der Gelenke zu verbessern und Schmerzen zu lindern. Offensichtlich sind diese ziemlich populär, fast so populär wie "natürliche" Gewichtverlustprodukte. Und einige dieser Produkte mögen nützlich sein, aber das Problem ist, wie man das Gute vom Nicht-so-Guten identifiziert: Eine kürzlich durchgeführte Studie mit zehn verschiedenen Glucosamin-Produkten ergab, dass vier von ihnen nicht einmal Glucosamin enthielten!

Aber es gibt Anzeichen für mehr Aktivität, wenn es darum geht, den Verbraucher zu schützen: Ende 2007 begann die FDA von Herstellern von Nahrungsergänzungsmitteln und pflanzlichen Zubereitungen, schwerwiegende unerwünschte Ereignisse zu melden. Aktivisten möchten jedoch, dass ALLE unerwünschten Ereignisse, egal ob ernst oder nicht, von denen im CAM-Geschäft gemeldet werden. Einige Experten schätzen die Zahl der unerwünschten Ereignisse auf gut 50.000 pro Jahr.

Dennoch wird dringend empfohlen, dass die FDA eine aktive Rolle bei der Klärung der Frage spielt, was getan werden muss, um die Sicherheit einer bestimmten Zutat zu bestimmen. Die FDA sollte auch dabei helfen, die Öffentlichkeit darüber aufzuklären, was über ein bestimmtes Nahrungsergänzungsmittel oder Kraut bekannt ist und was nicht. Die Herstellung muss überwacht werden, um die Reinheit des Produkts sicherzustellen. Und diese Überwachung muss über unsere Grenzen hinausgehen, da viele Produkte in anderen Ländern hergestellt und dann hier umbenannt werden.

Während sich die Dinge in Bezug auf Verbraucherschutz und CAM verbessern, ist es immer noch Käufer Vorsicht und bewusst sein.