Sollte ich an einer klinischen Studie teilnehmen?

Wenn Ihr Arzt Ihnen vorgeschlagen hat, an einer klinischen Studie teilzunehmen, ist es leicht, sich an Bilder von Ärzten in Laborkitteln zu erinnern, die Sie anstupsen und anstupsen und Sie als wenig mehr als ein wissenschaftliches Experiment behandeln. Klinische Studien sind bei weitem nicht so mysteriös oder beängstigend wie sie klingen, und die richtige klinische Studie könnte Ihnen sogar Zugang zu einer Heilung verschaffen, lange bevor sie der Öffentlichkeit zugänglich wird. Wenn Sie über die Teilnahme an einer klinischen Studie diskutieren, sollten Sie Folgendes wissen.

Was ist eine klinische Studie?

Klinische Studien stehen an der Spitze der medizinischen Forschung. Diese Studien ermöglichen es Ärzten, neue Medikamente zu untersuchen, potenzielle neue Anwendungen für alte zu untersuchen und neue Theorien darüber, wie Krankheiten den Körper beeinflussen, zu testen.

In den meisten Fällen suchen Forscher einen bestimmten Patiententypus. Sie müssen möglicherweise bestimmte demografische Kriterien erfüllen, einen bestimmten medizinischen Zustand haben oder mit medizinischen Standardprotokollen kein Glück gehabt haben. Das bedeutet, dass es wichtig ist, ehrlich zu sein, wenn Sie das Beste aus einer klinischen Studie herausholen wollen.

Da klinische Versuche Experimente sind, funktionieren sie nicht immer. Es besteht die Möglichkeit, dass das Medikament, das Sie versuchen, nichts unternimmt oder unerwünschte Nebenwirkungen verursacht. Aus diesem Grund kommen die meisten klinischen Studien mit langen Formen namens "Informed Consent". Es ist von entscheidender Bedeutung, dass Sie diese Formulare vollständig lesen, um festzustellen, ob Sie die Risiken, die sie darstellen, auch gut gebrauchen können.

Wird eine klinische Studie mich heilen?

Klinische Studien sind Experimente, daher kann nicht vorhergesagt werden, ob die Studie wirksam sein wird oder nicht. Es ist jedoch wichtig, nach der Art der Studie zu fragen, an der Sie teilnehmen. Bei einigen klinischen Studien handelt es sich lediglich um Daten sammelnde Projekte, bei denen Forscher Daten über Ihre Lebensgeschichte und das Fortschreiten der Krankheit sammeln. Andere sind eher traditionelle Experimente, bei denen eine Hälfte einer Gruppe die Behandlung erhält und die andere Hälfte ein Placebo erhält (wenn die Behandlung funktioniert, erhält die Placebo-Gruppe später oft auch eine Chance, das Medikament zu nehmen). Wieder andere messen, ob Medikamente die Lebensqualität verbessern können, auch wenn sie keine Heilung bieten.

Obwohl klinische Studien hochmoderne Forschung und viel Hoffnung bieten, ist die harte Realität, dass die meisten klinischen Studien nicht funktionieren. Dies ist jedoch kein Grund, nicht teilzunehmen. Wenn eine klinische Studie fehlschlägt, werden Sie nicht unbedingt geschädigt. Sie müssen lediglich eine andere Behandlungsoption finden oder an einer neuen klinischen Studie teilnehmen. Es ist auch wichtig zu fragen, ob Sie Ihre derzeitige Behandlung fortsetzen können. Viele klinische Studien erfordern, dass Sie andere Behandlungen abbrechen, um die klarsten wissenschaftlichen Ergebnisse zu erhalten, obwohl andere Ihnen erlauben, die klinische Studie mit anderen Behandlungsplänen zu mischen.

Sind klinische Studien sicher?

Wenn Sie einer klinischen Studie beitreten, testen Sie Medikamente, die bereits auf verschiedene Arten getestet wurden. Häufig haben sich die Arzneimittel bei Tieren als sicher erwiesen, doch selbst wenn keine Tierversuche stattgefunden haben, minimieren wissenschaftliche Modelle, die Forschung an menschlichen Zellen, grundlegende Kenntnisse über die Inhaltsstoffe der Arzneimittel und ähnliche Sicherheitsmaßnahmen das Risiko einer ernsthaften Komplikation.

Einige Menschen haben Nebenwirkungen, aber diese Effekte sind minimal und verschwinden in der Regel, sobald Sie beginnen, das Medikament zu nehmen. Häufige Nebenwirkungen sind Übelkeit, Erbrechen, Hautausschläge, Stimmungs- oder Verhaltensänderungen, Schlafstörungen sowie Gewichtsabnahme oder Gewichtszunahme. In seltenen Fällen können die Teilnehmer schwerere Nebenwirkungen wie Psychosen, Krampfanfälle, Koma und sogar Tod erleiden. Keine klinische Studie kann zu 100 Prozent sicher sein, aber durch sorgfältige Überwachung Ihrer Symptome und sofortige Meldung von Nebenwirkungen an Ihren Arzt können Sie Ihr Risiko, lebensbedrohliche Nebenwirkungen zu erleiden, fast vollständig reduzieren.

Vor der Durchführung einer klinischen Studie zu stellende Fragen

Da es sich bei klinischen Versuchen um Experimente handelt, ist es Ihrem Arzt nicht immer möglich, alle Ihre Fragen zu beantworten. In doppelblinden Placebo-Studien kann Ihr Arzt Ihnen beispielsweise nicht sagen, ob Sie Medikamente oder ein Placebo erhalten. Wenn Ihr Arzt Ihre Frage nicht beantworten kann, fragen Sie ihn, warum.

Einige der wichtigsten Fragen, die Sie sich stellen müssen, bevor Sie sich für eine klinische Studie anmelden, sind:

  • Was ist der Zweck dieser Studie? Was wird getestet?
  • Was ist das Best-Case-Szenario für diese Studie?
  • Was sind die potenziellen Risiken? Was ist das Worst-Case-Szenario?
  • Wie lange wird der Prozess dauern?
  • Was sind die wahrscheinlichsten Nebenwirkungen?
  • An wen sollte ich Nebenwirkungen melden?
  • Welche Aktivitäten sollte ich während des Prozesses einstellen? Gibt es Medikamente oder Medikamente, die ich absetzen sollte?
  • Kann ich mit meiner üblichen medizinischen Behandlung fortfahren, während ich an dieser Studie teilnehme?
  • Wann werde ich etwas über die Ergebnisse der Studie erfahren?
  • Wenn ich ein Placebo erhalten habe, habe ich dann die Möglichkeit, die Medikamente zu nehmen, wenn das Studium endet?
  • An wen kann ich mich wenden, wenn ich Fragen zum Studium habe?
  • Wie sind die Risiken und Vorteile dieser Behandlung mit der Standardbehandlung vergleichbar?
  • Muss ich irgendwelche Kosten decken? Was ist, wenn ich Nebenwirkungen erleide? Werden diese Kosten gedeckt?
  • Was wird meine Verantwortung als Teil dieses Prozesses sein? Wie oft muss ich mich mit einem medizinischen Anbieter treffen?
  • Gibt es bessere, etablierte Behandlungen als die, die ich gerade verwende?

Eine klinische Studie ist ein Glücksspiel, aber die Risiken sind aufgrund der strengsten Vorschriften in der Regel gering. Die potentielle Auszahlung könnte jedoch enorm sein, da nur durch klinische Versuche wundersame Heilmittel und lebensverändernde Medikamente entdeckt werden können. Das Rochester Center for Behavioral Medicine ermutigt jeden unserer Patienten, alle Behandlungsmöglichkeiten zu erforschen, und wir glauben fest daran, dass klinische Studien im Kampf gegen unzählige Krankheiten von unschätzbarem Wert sein können.

Verweise:

Fragen an Ihren Arzt über klinische Studien. (2012, 2. November). Von http://www.cancer.gov/clinicaltrials/learningabout/questions-to-ask

Die Grundlagen – NIH klinische Studien. (nd). Von http://www.nih.gov/health/clinicaltrials/basics.htm