Drogenhersteller brechen immer noch das Gesetz in "Off-Label" -Förderung

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Während die Gesetzesvorlage zum US-Senat geht und das Land sich darauf konzentriert, was die vorgeschlagene Gesetzgebung am besten und schlechtesten ist, ist es nun an der Zeit, eine ernsthafte Reform sowohl des Preises als auch der Sicherheit verschreibungspflichtiger Medikamente in Erwägung zu ziehen.

Was den Preis anbelangt, ist eine der besten Empfehlungen im Gesetzentwurf des Repräsentantenhauses die Aufhebung der bizarren Beschränkung von Medicare, um für niedrigere Preise von den Pharmaunternehmen zu verhandeln. Eine Goldgrube für die Pharmafirmen, diese Beschränkung zwingt die Regierung seit Jahren dazu, weitaus höhere Preise für Markenarzneimittel zu bezahlen als nötig.

Wie andere Blogger darauf hingewiesen haben, ist das System der Veteranenangelegenheiten, das nicht an die gleichen Regeln gebunden ist, ein Modell für die Preisreform, weil es eine Liste wirksamer Medikamente führt und für sie einen Bruchteil zahlt als Medicare. Mit Zigmillionen mehr Amerikaner schließlich erwartet, in die Reihen der medizinisch Versicherten, so stark die Gewinne der Versicherungs- und Pharmaunternehmen zu erhöhen, hat der Senat ein kleines Fenster der Gelegenheit, aggressiv für die tiefsten Preissenkungen von beiden zu drücken. Hoffen wir, dass sie es nicht blasen. Die Forderung nach einer solchen Reform ist schließlich eine der wenigen Möglichkeiten, auf die der Gesetzentwurf hoffen kann, die steigenden Kosten zu begrenzen.

Was die Sicherheit anbelangt, so veröffentlichte Bloomberg News heute einen langen Artikel mit dem Titel "Pfizer Broke the Law durch die Förderung von Drogen für nicht genehmigte Anwendungen", in dem nur die ungeheuerlichsten Verbrechen aufgelistet sind, die Pfizer und andere große Arzneimittelhersteller wissentlich und wiederholt begangen haben. Dennoch, und aus gutem Grund, der Artikel beleuchtet bereits das Internet und war ein Schlagzeile auf der heutigen Huffington Post . Zu den auffälligsten Fakten gehören: Arzneimittelhersteller haben in den letzten Jahren Strafen in Höhe von 7 Milliarden US-Dollar für die Begehung von Straftaten ausgeschüttet, wobei Pfizer allein mit 1,19 Milliarden US-Dollar die größte Geldbuße in der US-Geschichte zu zahlen hatte.

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Der Artikel berichtet, dass Pfizer im Jahr 2004 eine seiner Einheiten, Warner-Lambert, nutzte, um Ärzte zu beeinflussen, ein Epilepsie-Medikament namens Neurontin für Behandlungen, die die FDA nicht zugelassen hatte, zu verschreiben. Pfizer zahlte Straf- und Zivilstrafen in Höhe von 430 Millionen Dollar und versicherte den Behörden, dass sie nicht auf die gleiche illegale Tätigkeit zurückgreifen würden. Am 2. September dieses Jahres bekannte sich jedoch eine andere Pfizer-Einheit für dieselbe Straftat schuldig. In diesem Fall beschäftigten sie über 100 Personen, um Off-Label-Verschreibungen für Bextra, ein Medikament zur Linderung von Arthritis, zu fördern. Für dieses letzte Verbrechen stimmte die Pfizer-Einheit Pharmacia & Upjohn zu, eine Rekordstrafe zu zahlen.

Im Januar dieses Jahres, um nur ein anderes Beispiel zu nennen, bekannte sich Eli Lilly schuldig, Zyprexa, ein Medikament zur Behandlung der bipolaren Störung, falsch darzustellen. Um dasselbe Verbrechen zu begehen, zahlte es Strafen und Geldstrafen in Höhe von 1,42 Milliarden Dollar. Vier Jahre lang hatte der Arzneimittelhersteller Zyprexa zur Behandlung von Demenz empfohlen. In einer klinischen Studie starben jedoch 31 Personen, nachdem sie das Medikament für diesen Zustand erhalten hatten – "die doppelte Rate für diejenigen, die ein Placebo erhielten".

Anstatt die Reue für solche illegalen Aktivitäten auszudrücken, einschließlich der eklatanten Verletzung des öffentlichen Vertrauens, weigern sich die Pharmaunternehmen unweigerlich, Fehlverhalten zuzugeben oder zu leugnen; Die enormen Bußgelder, die sie erheben, sind nur ein Bruchteil des Umsatzes, den sie mit dem Verkauf von Off-Label-Rezepten gemacht haben (laut einer Studie nur ein Prozent ihres Umsatzes aus demselben Zeitraum). Ein Tag oder so von schlechter Presse und einem kleinen Rap über die Fingerknöchel ist, wie sie wetten, besser für sie, als ihre Marketingstrategien von oben nach unten zu reformieren und sich weigern, das Leben von Patienten aufs Spiel zu setzen. Erstaunlicherweise geben die Aktionäre sie nicht für ihre kriminellen Aktivitäten auf. Im Gegenteil, im Januar dieses Jahres, nachdem Pfizer zugestimmt hatte, Milliarden in Strafen zu bezahlen, stieg der Aktienkurs des Pharmaunternehmens tatsächlich um 9,3 Prozent.

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Alle Anzeichen deuten darauf hin, dass diese illegale Aktivität zur Norm wird. Ein Forscher von der USC Keck School of Medicine, der im Jahr 2006 eine Studie für das National Institute of Mental Health von Off-Label-Verwendung von Drogen, einschließlich Zyprexa führte, beobachtet, dass die Arzneimittelhersteller die Förderung von Off-Label-Behandlungen geworden ist ungeschriebener Businessplan. «» Sie sind Fahrer, die wissentlich beschleunigen. Wenn sie gestoppt werden, zahlen sie die Strafe und dann machen sie es wieder. "

Da die Gesetzesvorlage noch auf ihre endgültige Genehmigung wartet, hat der US-Senat die seltene Gelegenheit, die Aufsicht über die Pharmafirmen zu prüfen und zu verschärfen, unter anderem über die direkte Werbung für Verbraucher – ein Hauptgrund für die außer Kontrolle geratenen Kosten. fördert wirklich die Interessen der öffentlichen Gesundheit. (In den Industrieländern ist DTC-Werbung nur in den Vereinigten Staaten in Neuseeland legal.) Da die Pharmafirmen jetzt im nationalen Rampenlicht stehen, ist es an der Zeit, sicherzustellen, dass unsere Senatoren sich der kriminellen und nicht der kriminellen Aktivität bewusst sind Entscheidungsträger seit Jahren haben genehmigt und gefördert.

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