Kräuterergänzungen nicht wie angegeben

Einkaufen für Nahrungsergänzungsmittel in einer Drogerie oder online kann wie ein Einkaufsbummel mit verbundenen Augen fühlen. Wie sollen wir als Verbraucher wissen, welche Marken tatsächlich Wirkstoffe enthalten und welche Marken besser sind?

Eine kürzlich von der New York State Attorney General durchgeführte Untersuchung untersuchte den Inhalt mehrerer pflanzlicher Markenprodukte bei vier großen Einzelhändlern. Die Forscher testeten Echinacea, Ginseng, Johanniskraut, Baldrianwurzel, Knoblauch, Ginkgo biloba und Sägepalme mit DNA-Barcoding und fanden heraus, dass viele der Ergänzungen nur Verunreinigungen und billige Füllstoffe enthielten.

Vier von fünf Flaschen enthielten keine der Kräuterbestandteile auf dem Produktetikett. Die Forscher fanden Verunreinigungen von Dracaena, einer Zimmerpflanze bis hin zu Spargel, Reis und Fichte. Hier ist die Aufschlüsselung der Ergebnisse:

Walmart ( 4 Prozent entsprechen dem Produktetikett , 40 Prozent auf pflanzliches Material, nicht auf dem Etikett, 56 Prozent auf keine pflanzliche DNA)
Walgreens ( 18 Prozent entsprechen dem Produktetikett , 45 Prozent auf pflanzliches Material, nicht auf dem Etikett, 37 Prozent auf keine Pflanzen-DNA)
GNC ( 22 Prozent entsprechen dem Produktetikett , 33 Prozent auf botanisches Material, nicht 45 Prozent, keine pflanzliche DNA)
Ziel ( 41 Prozent entsprechen dem Produktetikett , 21 Prozent auf botanisches Material, nicht 38 Prozent auf pflanzliche DNA)

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Die an diese Unternehmen versandten Abmahnungsschreiben zeigen eine überwältigende Diskrepanz zwischen dem Produktlabel und dem tatsächlichen Inhalt. Zum Beispiel hatte Walgreens Ginseng, vermarktet, um Energie und Vitalität zu verbessern, keinen Ginseng nur Knoblauch ("Allium") und Reis ("Orzya"). Walmart's Gingko Biloba, angeblich zur Verbesserung der Erinnerung, enthielt nur Rettich, die Zimmerpflanze Dracaena und Weizen. Ein Johanniskraut mit dem Namen GNC hatte keine Spur von Johanniskraut, nur Reis, Knoblauch und Dracaena. Die Baldrianwurzel von Target hatte keine Baldrianwurzelfüllstoffe wie Bohnen, Erbsen, Reis und wilde Karotten. Diese Ergebnisse stehen im Einklang mit früheren Untersuchungen, dass mindestens ein Drittel der pflanzlichen Präparate das auf dem Etikett angegebene Kraut nicht enthalten.

Fast die Hälfte der amerikanischen Erwachsenen verwendet Nahrungsergänzungsmittel und mindestens jeder fünfte Mensch nimmt pflanzliche Präparate zu sich (Bent 2008). Die meisten Verbraucher wissen nicht, dass Nahrungsergänzungsmittel und ihre gesundheitsbezogenen Angaben nicht streng von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) reguliert werden, im Gegensatz zu verschreibungspflichtigen Medikamenten. Experten haben darauf hingewiesen, dass das Fehlen einer strikten Regulierung der Nahrungsergänzungsmittelindustrie zu einem "Schein der Legitimität" und trügerischen Marketingpraktiken geführt hat, die oft nicht durch wissenschaftliche klinische Beweise gestützt werden.

Nahrungsergänzungsmittel, einschließlich Vitamine, Omega-3-Fettsäuren, pflanzliche Stoffe und pflanzliche Stoffe, müssen keine klinischen Tests durchlaufen, um Sicherheit oder Wirksamkeit nachzuweisen, bevor sie in die Regale der Verbraucher gelangen. Das Gesetz über Nahrungsergänzungsmittel für Gesundheit und Bildung von 1994 (DSHEA) verbietet Herstellern und Vertreibern von Nahrungsergänzungsmitteln, Produkte zu vermarkten, die verfälscht oder falsch gekennzeichnet sind, aber die Hersteller selbst sind verantwortlich für die Bewertung der Sicherheit und Kennzeichnung von Produkten – nicht der FDA. Die FDA trägt stattdessen die Beweislast dafür, dass eine Ergänzung unsicher ist, bevor sie aus den Regalen genommen werden kann (Dietary Supplements 2005). Im Gegensatz dazu müssen verschreibungspflichtige Medikamente strengen präklinischen Tierversuchen, klinischen Studien am Menschen und einer strengen Überprüfung ihrer Sicherheit und Wirksamkeit unterzogen werden, um die FDA-Anforderungen für die Marktzulassung zu erfüllen, bevor sie die Verbraucher erreichen.

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Viele dieser Kräuter- und Nahrungsergänzungsmittel werden für mentale und psychologische Vorteile vermarktet – mit Behauptungen, dass sie das Gedächtnis, die Energie oder die Stimmung verbessern. Während es einige wichtige Nahrungsergänzungsmittel gibt (z. B. Omega-3-Fettsäuren als ergänzende Therapie zusammen mit Antidepressiva zur Behandlung von Depressionen), ist der klinische Beweis für die Wirksamkeit vieler Nahrungsergänzungsmittel häufig widersprüchlich oder nuancierter als die breiten Marketing-Health-Claims von Herstellern. In einer Studie des Department of Health and Human Services von 2012 über 127 Nahrungsergänzungsmittel, die zur Gewichtsreduktion und Unterstützung des Immunsystems vermarktet wurden, ergab die Studie, dass 20 Prozent verbotene Behauptungen auf dem Etikett enthielten.

Frühere Forschungen haben auch das Problem der gefährlichen und toxischen Verunreinigungen in Nahrungsergänzungsmitteln aufgeworfen. Eine Studie von pflanzlichen Produkten aus Asien ergab, dass 25 Prozent der Produkte hohe Mengen an toxischen Schwermetallen enthielten und 7 Prozent Medikamente enthielten, die nicht auf dem Etikett angegeben waren und die absichtlich und illegal hinzugefügt worden waren (Ko 1998). Methamphetamin-Analoga, von denen bekannt ist, dass sie süchtig machen, wurden sogar in sogenannten natürlichen Pre-Workout-Präparaten gefunden (Cohen et al. 2014).

Selbst wenn die Produkte enthalten, was beworben wird, sehen sich die Konsumenten mit zusätzlichen Herausforderungen konfrontiert, einschließlich einer großen Variation in der Potenz. Eine Studie von Ginseng verglich 25 Produkte und stellte fest, dass sie in den chemisch aktiven Inhaltsstoffen zwischen 15- bis 200-fach variierten und die Verbraucher im Dunkeln belassen.

Die FDA sieht sich auch mit Hindernissen konfrontiert, da sie in der Lage ist, den Verbraucher zu schützen, einschließlich des Problems der unzureichenden Meldung unerwünschter Ereignisse und ihrer begrenzten Befugnis, einen gefährlichen Zusatz zurückzurufen. In einem Bericht des US Government Accountability Office aus dem Jahr 2009 heißt es, dass die Regulationsfähigkeit der FDA durch begrenzte Informationen und Zugang zu Anzahl und Standort von Nahrungsergänzungsfirmen, Produktarten auf dem Markt und unerwünschten Ereignissen eingeschränkt wird. Selbst wenn die FDA ein Sicherheitsrisiko identifiziert hat, fehlt der FDA die "Pflicht zur Rückrufbehörde" und sie muss "ein signifikantes oder unangemessenes Risiko für bestimmte Inhaltsstoffe" aufweisen.

Die Kombination aus fehlender Aufsicht und Autorität der FDA und der hohen Schwelle, um Sicherheitsrisiken für Nahrungsergänzungsmittel aufzuzeigen, bedeutet, dass es ein Jahrzehnt dauern kann, um ein bekanntes gefährliches Produkt aus den Regalen zu entfernen. Dies war offensichtlich im Fall von Ephedra-enthaltenden pflanzlichen Gewichtsverlust Pillen – eine Ergänzung, die Hunderte von Todesfällen und Tausenden von unerwünschten Ereignissen verursacht. (Shekelle et al. 2003, FDA 2004). Regulatorische und medizinische Behörden haben wiederholt eine stärkere Regulierung und Aufsicht über das Produkt, das Marketing und die Aufklärung der Verbraucher gefordert.

Wie können Verbraucher Nahrungsergänzungsmittelmarken vergleichen?

Eine Website consumerlabs.com Rezensionen ergänzen Marken, aber es erfordert kostenpflichtige Mitgliedschaft in der Lage sein, Zugang zu Produkt- und Qualitätsinformationen über Marken. Eine Website des Amtes für Nahrungsergänzungsmittel empfiehlt dem Hersteller diese Fragen vor dem Kauf eines Supplements zu stellen:

• Welche Informationen benötigt das Unternehmen, um die für das Produkt gemachten Angaben zu belegen? Seien Sie sich bewusst, dass Firmen manchmal sogenannte "Beweise" für ihre Behauptungen liefern, indem sie undokumentierte Berichte von zufriedenen Verbrauchern zitieren, oder Grafiken und Diagramme, die für gut durchgeführte wissenschaftliche Forschung gehalten werden könnten.
• Verfügt das Unternehmen über Informationen über Tests, die es zur Sicherheit oder Wirksamkeit der Inhaltsstoffe im Produkt durchgeführt hat?
• Befolgt das Unternehmen gute Herstellungspraktiken und verfügt über ein Qualitätskontrollsystem, um festzustellen, ob das Produkt tatsächlich das enthält, was auf dem Etikett angegeben ist und frei von Verunreinigungen ist?
• Hat das Unternehmen irgendwelche Berichte über unerwünschte Ereignisse von Verbrauchern erhalten, die ihre Produkte verwenden?

Aber dieses umständliche System scheint kaum eine benutzerfreundliche Lösung zu sein.

Es gibt einige unabhängige Zertifizierungsstellen von Drittanbietern, die eine Zertifizierung anbieten, darunter Consumerlab.com, NSF International und US Pharmacopeia. Allerdings hat eines der Unternehmen, das US Pharmacopeia, berichtet, dass weniger als ein Prozent der Hersteller an seinem Zertifizierungsprozess teilnehmen.

Die aktuelle Studie und frühere Untersuchungen weisen alle auf die dringende Notwendigkeit hin, den Zugang der Verbraucher zu genauen Markeninformationen zu verbessern, zusammen mit Nahrungsergänzungsmitteln, die tatsächlich enthalten, was auf dem Etikett steht.

Verweise

Bent, S. Kräutermedizin in den Vereinigten Staaten: Überprüfung der Wirksamkeit, Sicherheit und Regulierung. J Gen Intern Med. 2008 Juni; 23 (6): 854-859.
Cohen PA, G Maller, DeSouza R, Neal-Kababick J. Vorhandensein von verbotenen Drogen in Nahrungsergänzungsmitteln nach FDA-Rückrufe. JAMA. 2014 22. Oktober; 312 (16): 1691-3.
Cohen PA, Travis JC, Venhuis BJ. Ein synthetisches Stimulans, das niemals bei Menschen getestet wurde, 1,3-Dimethylbutylamin (DMBA), wird in mehreren Nahrungsergänzungsmitteln identifiziert. Drogentest Anal. 2014 8. Oktober.
Cohen PA. Gefahren der Nachsicht – Überwachung der Sicherheit von Nahrungsergänzungsmitteln. N Engl J Med. 2014 3. April; 370 (14): 1277-80.
Cohen PA, Travis JC, Venhuis BJ. Ein Methamphetamin-Analogon (N, α-Diethylphenylethylamin), das in einem herkömmlichen Nahrungsergänzungsmittel identifiziert wurde. Drogentest Anal. 2014 Juli; 6 (7-8): 805-7.
Nahrungsergänzungsmittel: Ein Rahmen für die Bewertung der Sicherheit. Washington, DC: Nationale Akademienpresse; 2005.
Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde, HHS. Endgültige Regel, dass Nahrungsergänzungsmittel, die Ephedrinalkaloide enthalten, verfälscht werden, weil sie ein unangemessenes Risiko darstellen. Schlussregel Fed-Registrierung 2004 11. Februar; 69 (28): 6787-854.
Harkey MR, et al. Variabilität in kommerziellen Ginsengprodukten: eine Analyse von 25 Präparaten. Am J Clin Nutr. 2001 Juni; 73 (6): 1101-6.
Ko, RJ Adulterants in asiatischen Patentarzneimitteln. N Engl J Med. 1998 Sep 17; 339 (12): 847
Marcus, DM und Grollman, AP Die Folgen der ineffektiven Regulation von Nahrungsergänzungsmitteln Arch Intern Med. 2012; 172 (13): 1035-1036.
Shekelle PG, et al. Wirksamkeit und Sicherheit von Ephedra und Ephedrin für Gewichtsverlust und sportliche Leistung: eine Meta-Analyse. JAMA. 2003 26. März; 289 (12): 1537-45.

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