Vor Jahren wurden die meisten Arzneimittelstudien in akademischen Umgebungen durchgeführt. Dies ist nicht mehr der Fall. Heute werden die meisten "klinischen Studien", die die Wirksamkeit und Sicherheit neuer Medikamente untersuchen, von Ärzten durchgeführt, die in der Gemeinschaft praktizieren. Pharmaunternehmen scheinen offensichtlich zu finden, dass Gemeindeärzte die Einstellungsziele schneller und kostengünstiger als akademische Ärzte erreichen können.
Einige Community Doktoren registrieren ihre eigenen Patienten nicht in solchen Studien; Sie erfassen vielmehr Patienten, die von anderen Ärzten an sie verwiesen oder durch Werbung rekrutiert werden. Andere Community-Ärzte registrieren jedoch ihre eigenen Patienten. In diesen Situationen hat der Arzt eine doppelte Verantwortung – Pflegedienstleister und Forschungsarzt, Verantwortlichkeiten, die manchmal inhärente Konflikte haben können.
Einige komplexe Krankheiten erfordern eine Behandlung durch gut ausgebildete Subspezialisten. Es kann argumentiert werden, dass Arzneimittelstudien, die diese Erkrankungen betreffen, von solchen Spezialisten profitieren, die ihre eigenen Patienten mit der untersuchten Krankheit aufnehmen, aufgrund des hohen Grades an Fachwissen, das für die Diagnose und das Management solcher Patienten erforderlich ist.
Viele pharmazeutische Studien beinhalten jedoch häufige Erkrankungen wie Bluthochdruck, Diabetes, hohe Cholesterinwerte oder Depressionen. Treten in solchen Fällen Interessenkonflikte auf, wenn Ärzte ihre eigenen Patienten in von ihnen durchgeführte Arzneimittelstudien aufnehmen?
Hier sind einige unserer Bedenken:
Pharmaunternehmen bezahlen Ärzte für jeden Patienten, der an einer Drogenstudie teilnimmt. Kann das Urteil des Arztes über eine Diagnose oder Notwendigkeit einer bestimmten Behandlung durch den Wunsch beeinflusst werden, Patienten in eine Studie aufzunehmen? Obwohl einige Krankheiten objektive Laborbefunde für die Diagnose erfordern, werden andere (zum Beispiel alle psychiatrischen Störungen) auf der Grundlage von Kriterien diagnostiziert, die eine gewisse Zweideutigkeit aufweisen und oft Spielraum erlauben, zu bestimmen, ob ein Symptom vorliegt oder nicht.
Wenn der behandelnde Arzt feststellt, dass ein Patient / Teilnehmer potenziell schwerwiegende Nebenwirkungen hat, die durch das experimentelle Medikament verursacht werden können, wird dieser Arzt ebenso bereit sein zu empfehlen, dass der Patient die Studie so abbricht, wie er es wäre nicht an der Drogenstudie beteiligt?
Verfügt der Arzt über ausreichende Fachkenntnisse, um den untersuchten Zustand zu behandeln? Zum Beispiel, wenn ein Hausarzt an einer Studie über Depressionen teilnimmt, diagnostiziert und behandelt er routinemäßig Depressionen?
Wenn Ihr Arzt Sie bittet, an einer Studie teilzunehmen, die er oder sie leitet, ist es peinlich zu sagen "Danke, aber nein danke"? Würden Sie befürchten, Ihren Arzt zu verärgern, indem Sie "nein" zu einem Drogenprozess sagen? Wären Sie zufrieden mit Ihrem Arzt, wie viel Geld er oder sie für Ihre Teilnahme an der Studie erhält? Sollte Ihr Arzt Ihnen das sagen? Sollte Ihr Arzt Ihnen von seiner Beziehung zu dem fraglichen Unternehmen erzählen, einschließlich der Gesamtvergütung aus Unternehmensquellen?
Haben manche Patienten den Eindruck, dass sie von ihren Ärzten besser betreut werden, wenn sie an einem Drogenversuch teilnehmen?
Auf der anderen Seite, gibt es potentielle Vorteile für Patienten, an Medikamentenstudien teilzunehmen, die ihre eigenen Ärzte durchführen? Einige könnten argumentieren, dass Ärzte oft langjährige Beziehungen zu ihren Patienten haben und nicht vorschlagen würden, an einer Arzneimittelstudie teilzunehmen, es sei denn, sie dachten, dass dies im besten Interesse des Patienten liege. Da Ärzte ihre eigenen Patienten gut kennen, ist es möglich, dass sie eher Nebenwirkungen erkennen und empfehlen, dass ein Patient / Teilnehmer aus einer Studie aussteigt, wenn Nebenwirkungen auftreten?
Viele dieser Fragen sind schwer zu beantworten, und die Antworten unterscheiden sich wahrscheinlich je nach Patient, Arzt und der Beziehung zwischen den beiden.
Im Allgemeinen glauben wir, dass es ratsam ist, die klinische Behandlung durch den persönlichen Arzt eines Patienten von der Behandlung im Rahmen einer Arzneimittelstudie zu trennen. Wenn ein bedeutendes Potenzial für Interessenkonflikte leicht vermieden werden kann, warum nicht vermeiden? Wenn Ihr Arzt der Meinung ist, dass Sie sich für eine Arzneimittelstudie qualifizieren, die einer seiner Kollegen durchführt, sollten Sie nicht an der Teilnahme des Kollegen an der Arzneimittelstudie teilnehmen und den zusätzlichen Vorteil haben, dass Ihr eigener Arzt ohne Bedenken auf Sie aufpasst sind finanzielle Probleme, die das klinische Urteil Ihres Arztes beeinflussen können. Dies setzt natürlich voraus, dass Ihr Arzt keine finanzielle Beziehung zu dem Arzt hat, der die Studie durchführt, und dass Ihr Arzt keine Überweisungsgebühr erhält.
Wir glauben fest an die Notwendigkeit, Wissen durch Forschung zu fördern. Grundlagenforschung, klinische Forschung und klinische Studien sind wichtige Beiträge zur Entwicklung neuer und effektiverer Behandlungen in allen Bereichen der Medizin. Viele Patienten sind altruistisch und möchten helfen, indem sie an solchen Forschungen teilnehmen. Das ist bewundernswert und wesentlich. Wir möchten jedoch jeden Einzelnen ermutigen, sich der von uns aufgeworfenen Fragen bewusst zu sein und direkte und offene Gespräche mit dem Studienarzt zu führen, insbesondere wenn dieser Arzt auch der Betreuer der Person ist.
Diese Kolumne wurde gemeinsam von Dr. med. Eugene Rubin und Dr. med. Charles Zorumski verfasst.
