Wenn Arzneimittelbehandlungen fehlschlagen

Quelle: Der Wächter

In Großbritannien berichtete gestern in der Business Section der Zeitung The Guardian ein Artikel über den jüngsten Pharmaskandal, der in Großbritannien brodelte und den meistgelesenen Spot der Zeitung erreichte, wo er bis heute stur geblieben ist. In "Die Drogen funktionieren nicht – ein moderner medizinischer Skandal" von Ben Goldacre, einem Arzt und Bestsellerautor, der die ausgezeichnete "Bad Science" -Spalte der Zeitung schreibt, werden US-Leser Probleme von unmittelbarer Bedeutung für amerikanische Ärzte, Psychiater und ihre Patienten, obwohl die fragliche Droge gnädig hier nicht verfügbar ist.

Mit charakteristischer Offenheit untersucht Goldacre, wie "in beiden Ländern" Drogen von ihren Herstellern in schlecht konzipierten Studien an hoffnungslos kleinen Mengen seltsamer, nicht repräsentativer Patienten getestet und mithilfe von Techniken analysiert werden, die die Vorteile übertreiben. Es überrascht nicht, dass diese Versuche zu Ergebnissen führen, die den Hersteller begünstigen. "

Beweisstück A in seinem Artikel ist Reboxetine – auch unter den Namen Edronax, Vestra, Norebox, Prolift, Solvex und Davedax hergestellt – die in ganz Großbritannien und anderen europäischen Ländern – in der Tat in insgesamt 60 Ländern – für Depression, Panikstörung weit verbreitet ist und ADHS, obwohl im Mai 2001 eine Lizenz in den USA gemäß dem Good Drug Guide abgelehnt wurde , aus Gründen, die "nicht offiziell bekannt gegeben wurden …" In diesem Fall verdient die FDA einen Dank der Nation für ihre Arbeit als Pharma-Wachhund. In einer erschreckend großen Anzahl von anderen Fällen, einschließlich der von Paxil (Paroxetin), auch Gegenstand von Goldacres Artikel, wird das gleiche Medikament sowohl in den USA als auch in ganz Europa weit verbreitet sein, die gleiche Art von weitverbreitetem "Massieren" von klinische Daten finden statt, und leider keine wirkliche Überraschung, die gleichen Nebenwirkungen treten bei unzähligen Patienten auf.

"Ich habe die Studiendaten gelesen, bevor ich das Rezept schrieb", schreibt Goldacre über Reboxetine für einen Patienten, für den andere medikamentöse Behandlungen "nichts getan haben", und fand nur gut gestaltete, faire Tests mit überwältigend positiven Ergebnissen. Reboxetin war besser als ein Placebo und so gut wie jedes andere Antidepressivum in Kopf-an-Kopf-Vergleichen. Es ist für die Verwendung durch die Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (MHRA) zugelassen, die alle Arzneimittel im Vereinigten Königreich regelt. Millionen von Dosen werden jedes Jahr auf der ganzen Welt verschrieben. Reboxetin war eindeutig eine sichere und wirksame Behandlung. Der Patient und ich diskutierten die Beweise kurz und stimmten zu, dass es die richtige Behandlung war, um es als nächstes zu versuchen. Ich habe ein Rezept unterschrieben. "

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"Aber wir waren beide in die Irre geführt worden", fährt Goldacre fort. "Im Oktober 2010 gelang es einer Gruppe von Forschern schließlich, alle Daten, die jemals über Reboxetin gesammelt wurden, zusammenzutragen, sowohl aus veröffentlichten Studien als auch aus Studien, die nie in wissenschaftlichen Arbeiten erschienen waren. Als alle diese Studiendaten zusammengestellt waren, ergab sich ein schockierendes Bild. In sieben Studien wurde Reboxetin mit einem Placebo verglichen. Nur eine, die bei 254 Patienten durchgeführt wurde, hatte ein ordentliches, positives Ergebnis, und dieses wurde in einer wissenschaftlichen Zeitschrift veröffentlicht, damit Ärzte und Forscher lesen konnten. Aber sechs weitere Studien wurden durchgeführt, in fast 10 mal so viele Patienten. Alle von ihnen zeigten, dass Reboxetin nicht besser als eine Dummy-Zuckerpille war. Keine dieser Studien wurde veröffentlicht. Ich hatte keine Ahnung, dass es sie gab. "

Die Leser dieses Blogs werden feststellen, wie oft dieses Problem als weit verbreitetes Problem aufgetaucht ist, wobei Arzneimittelhersteller und Forscher routinemäßig Beweise zurückhalten, die sie nicht mögen, entweder weil sie den Ergebnissen widersprechen, für die sie Millionen von Dollars ausgeben Fall von Forschern, weil das Freigeben solcher Daten unbehaglich nahe an der Hand sein kann, die sich ernährt – in diesem Fall die "Hand", die für die Forschung an erster Stelle bezahlt.

Goldacre schreibt über seine Verzweiflung als Arzt, der an einer solchen Täuschung beteiligt war: "Ich habe alles getan, was ein Arzt tun sollte. Ich habe alle Papiere gelesen, ich habe sie kritisch begutachtet, ich habe sie verstanden, ich habe sie mit dem Patienten besprochen und wir haben gemeinsam eine Entscheidung getroffen, basierend auf den Beweisen. In den veröffentlichten Daten war Reboxetin ein sicheres und wirksames Medikament. In Wirklichkeit war es nicht besser als eine Zuckerpille, und schlimmer noch, es tut mehr Schaden als Nutzen. Als Arzt habe ich etwas getan, was meinen Patienten Schaden zufügte, einfach weil die ungeschminkten Daten unveröffentlicht blieben. "

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"Niemand hat in dieser Situation ein Gesetz gebrochen", schließt er. "Reboxetin ist immer noch auf dem Markt und das System, das all dies ermöglicht hat, ist immer noch in allen Ländern der Welt für alle Drogen im Spiel."

Goldacres Artikel ist ein Auszug aus seinem in Kürze erscheinenden Buch, Bad Pharma: Wie Pharmaunternehmen Ärzte und Patienten schikanieren, die in Kürze in Großbritannien und den USA von Fourth Estate / HarperCollins erhältlich sind. Ich empfehle, hier nach dem Buch zu suchen.

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