Fantasieren Sie über die Vermarktung von Präzisionsmedizin

Jeder will Geld verdienen, aber niemand will darüber reden. Die Art von Forschungsbemühungen, die die Wissenschaft in die Praxis drängen, nennt man translationale Forschung und hat viele Komponenten. Eine Komponente ist die Kommerzialisierung, und die Kommerzialisierung ist mit Auswirkungen verbunden: Damit etwas Leben retten kann, muss es genutzt werden. Dies ist ein interessantes Problem. Ein Blick auf Technologie und Wissenschaft von der Seite der Kommerzialisierung ist eine verwirrende Übung. Kürzlich haben mein Team und ich die Idee von X entwickelt. Wir haben X getestet. Es schien im Labor zu funktionieren. Ich wurde sofort von einem älteren Unternehmer darauf hingewiesen, es nicht zu veröffentlichen oder sogar darüber zu sprechen.

Wenn man bedenkt, wie viel Angst und Schweiß und Blut in den Kampf treten, um zuerst zu veröffentlichen, um zu vermeiden, in die Wissenschaft aufgenommen zu werden, finde ich die ganze Idee, die Veröffentlichung zu vermeiden, urkomisch. Ich entwarf eine "Erfindungsmeldung" und das Technologietransferbüro kehrte mit einem ebenfalls unternehmenseigenen "Marketing Strategy Report" zurück. Wir trafen uns mit den anständigen Anwälten und Technologietransferoffizieren.

Wenn das alles furchtbar trocken klingt, ist es, weil es wirklich ist. Der Schutz geistigen Eigentums ist ein langwieriger, technischer und langwieriger Prozess. Traditionell können Technologien, die eine Reihe komplexer Formeln erfüllen, patentiert werden. Das Patentamt bearbeitet im Auftrag der Erfinder eingereichte Anmeldungen, wertet sie aus und erteilt Patente. Meinungsverschiedenheiten über die Patentierbarkeit (insbesondere im Hinblick auf "Nichtoffensichtlichkeit") sind üblich, und ein komplexes Regelwerk regelt, wie Rechtsmittel eingelegt werden können. Während der Anwalt den Prozess der Patentüberprüfung erläuterte, verschwamm mein Geist zu dem Bild des jungen Albert Einstein, der einen staubigen, dunklen Korridor hinunterging und unglücklich durch einen Stapel deutscher Karteikarten blickte.

Selbst wenn Sie ein Patent erhalten, bietet dies nur eine rechtliche Grundlage für Sie, um jemanden für den Verkauf des gleichen Produkts zu verklagen, und nicht ein Versprechen von Bargeld per se. Eine Patentierungsentscheidung ist daher eine Kommerzialisierungsentscheidung, keine rechtliche: Ist der Geldbetrag, der durch die Patentstreitigkeiten geleistet wird, die Kosten und das Risiko der Durchführung des Patentprozesses und der anschließenden Rechtsstreitigkeiten wert?

Von diesem Kriterium scheint X sicher nicht so patentierbar zu sein.

Was ist mit dem Schreiben eines Algorithmus, der die Datenquelle X verwendet, um Diagnosen zu stellen oder eine optimale Behandlung zu finden? Dies ist der heilige Gral der Präzisionsmedizin. Es stellt sich heraus, dass der beste Weg, einen Algorithmus zu kommerzialisieren, nicht darin besteht, ihn zu patentieren. Der Grund ist, wie langsam Patentierung ist. Wenn Patente erteilt werden, sind die Algorithmen möglicherweise bereits veraltet. Dies ist ein Grund, warum große Unternehmen wie Google ihre Algorithmen selten patentieren. Algorithmen sind "lizensiert", nicht "patentiert". Man schreibt einen Algorithmus, so dass jemand anderes sie in ihr Gerät eingibt und benutzt. Sie berechnen pro Nutzung eine Gebühr, etwa wie Microsoft eine Lizenzgebühr für die Installation Ihrer Windows 2000 Home Edition (meine Analogien haben mich) in Ihrem Computer erhebt. Also wird die IP-Frage wieder zu einer Kommerzialisierungsfrage: Wer wird Ihre Technologie lizenzieren und warum würde Ihr Algorithmus einen Mehrwert für Ihr Produkt schaffen?

Fassen wir zusammen: Precision Medicine, mach mir Geld! In einem hypothetischen Szenario haben wir eine Technologie X und einen Algorithmus Y erfunden, die eine optimale Behandlung Z ergaben. X + Y ist kommerziell nicht viel wert, wenn man Z nicht verbessert, was die Kosten rechtfertigt.

Unter Verwendung dieses einfachen Kriteriums sehen wir, dass teure Bildgebungsmodalitäten wie die Positronenemissionstomographie (PET) einen sehr geringen Kommerzialisierungswert haben, wenn sie nicht viel billiger gemacht werden können. Personalisieren Sie Antidepressiva in einem Garten Depression Fall kann auch nicht wert sein: Zunächst einmal reagieren bis zu 80% der Patienten auf jede erste Linie Antidepressivum; Zweitens wird die Wahl eines Antidepressivums oft nicht von der Wirksamkeit, sondern von anderen Faktoren wie Präferenz und Nebenwirkungen bestimmt. Der Wert von X + Y, der Citalopram angibt, wird in 50% der Fälle funktionieren, und Sertralin wird zu 80% wirken, möglicherweise nicht so hoch, und würde sicherlich umfangreiche Kosten-Nutzen-Berechnungen vor der Herstellung und Vermarktung erfordern.

Damit Präzisionsmedizin es wert ist, sollte Z eine Behandlungsentscheidung sein, die teuer ist, hohe Einsätze erfordert, häufig ist und in einer potenziell identifizierbaren Untergruppe von Patienten wirksam ist. Teure neue Medikamente wie Biologics sind eine Möglichkeit. Teure Ausrüstung und Verfahren (dh TMS, ECT) kann eine andere sein. In der Behandlung von Drogenmissbrauch kann die Injektion von Vivitrol, die Tausende kostet, sehr gut ein Z sein, das es wert ist, personalisiert zu werden. Ein anderer versucht diejenigen zu identifizieren, die wirklich von einer stationären Entgiftungs-Reha profitieren würden.

Ich bitte die Leser, Ideen (Z) für psychische Gesundheit und Drogenmissbrauch vorzuschlagen, die Geld verdienen würden. Ich werde das X + Y herausfinden und wir können zusammen eine Firma gründen.