Erst im letzten Jahr wurden die Ergebnisse einer Studie über die Auswirkungen von Nervenstimulation auf Migränepatienten in der Fachzeitschrift Neurology veröffentlicht . Aber jetzt, die Öffentlichkeit wird in der Lage sein, diese Stimulation zu nutzen, dank der Nachrichten von der FDA vergangenen Dienstag: Ein Stirnband liefert elektrische Nervenstimulation kann das Auftreten von Migräne-Kopfschmerzen verhindern und kann für diesen Zweck in den Vereinigten Staaten vermarktet werden.
Das Produkt heißt derzeit "Cefaly", und das in Belgien hergestellte Gerät ist das erste, das die FDA-Zulassung für die Migräne-Prävention erhält und ist in der Tat das erste transkutane elektrische Nervenstimulationssystem (TENS), das für jede Art von Schmerzprävention zugelassen ist. (Wir erinnern daran, dass TENS-Einheiten oft im Akutbereich zur Schmerzbehandlung eingesetzt werden.) Die Ergebnisse der oben genannten Studie waren beeindruckend genug, um eine Zulassung zu rechtfertigen: Die Studie umfasste 67 Migränepatienten. Alle Teilnehmer wurden mit einem tragbaren Gerät namens "Supraorbital trancutaneous stimulator" (STS) ausgestattet, das auf der Stirn platziert wurde und eine elektrische Stimulation des Nervs des Patienten über den Bauchraum ermöglichte.
Probanden in der Studie hatten routinemäßig mindestens zwei und durchschnittlich vier Migräneattacken pro Monat. Und während einige, die an der Studie teilnahmen, zuvor standardisierte medikamentöse Behandlungen ausprobiert hatten, hatte keiner in den drei Monaten vor Beginn der Studie irgendeine Art von vorbeugender chronischer Anti-Migräne-Behandlung genommen: Sie waren sozusagen "ausgewaschen" . Dies war eine placebokontrollierte Studie: Von den beiden untersuchten Gruppen war die Elektrode einer Gruppe eine Scheinvorrichtung, die einen ineffektiv schwachen elektrischen Impuls ausübte, während die zweite Gruppe eine funktionierende STS trug.
Die Teilnehmer behielten Migräne-Tagebücher, und das Lesen dieser Tagebücher ergab, dass die Migräneschwerung nicht viel abnahm. Bis zum dritten Monat der Studie sank die Häufigkeit ihrer Angriffe jedoch bei Verwendung der Arbeitsgeräte von etwa sieben pro Monat auf weniger als fünf.
Sogenannte Scheingerätebenutzer (die "Steuerung") erlebten keinen derartigen Abfall.
38 Prozent der Nutzer von Working Devices sahen, dass ihre Attacken um mindestens die Hälfte abnahmen, verglichen mit 12 Prozent bei denen, die gefälschte Stimulatoren verwenden. Die monatliche Einnahme von Anti-Migräne-Medikamenten zur Bewältigung von Migräne-Attacken, wenn sie aufgetreten sind, sank um fast 37 Prozent unter den STS-Benutzern, ohne Rückgang unter der Schein-Gruppe.
Es ist nicht klar, wie dieses Gerät funktioniert; aber es scheint, dass es keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse gab.
