Schlüssel Schmerzlinderung Zutaten unter (mehr) Überprüfung

Schmerztabletten sind wieder in den Nachrichten – und die Nachrichten sind nicht großartig.

Acetaminophen, der Wirkstoff in Tylenol, steht im Mittelpunkt einer Reihe beängstigender investigativer Artikel von ProPublica, der neuen Online-Organisation. Die Quintessenz der Serie: Etwa 150 Menschen sterben jährlich daran, dass sie versehentlich zu viel Paracetamol eingenommen haben, und obwohl die Grenze zwischen einer therapeutischen Dosis und einer gefährlichen Dosis gering ist, haben die FDA (und die Pharmaunternehmen, die die Produkte verkaufen) wenig, um die Verbraucher zu warnen.

Um sicher zu sein, ist die Behandlung von Schmerzen mit jedem Medikament ein intrinsisch heikel, wenn auch oft notwendig, Geschäft. Opioide können den Schmerz reduzieren, wenn auch nicht vollständig, und tragen das Risiko von Abhängigkeit, Immun- und Hormonveränderungen und in einigen Fällen von Missbrauch und Überdosierung.

In gewisser Hinsicht ist Paracetamol das gleitfähigste aller Schmerzmittel zu verstehen, denn es ist nicht nur in rezeptfreien Medikamenten wie Tylenol, sondern in einer satte 600 Rezept und OTC-Produkte, einschließlich Hustensaft und in Kombination Schmerzmittel wie als Vicodin, eine Mischung aus Acetaminophen und Hydrocodon. Einige Patienten mit chronischem Schmerz müssen ihre Anwendung von Vicodin beschränken, nicht wegen des Hydrocodons, eines Opioids, sondern wegen des Risikos, zu viel Paracetamol zu bekommen.

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Aus diesem Grund befürworten viele Schmerzspezialisten, Schmerzpatienten keine Kombinationsarzneimittel wie Vicodin zu verabreichen, sondern separate Pillen – eines mit einem Opioid wie Oxycodon und das andere, Paracetamol, Dr. Daniel Carr, Anästhesist und Direktor des Programms für Schmerzforschung, Bildung und Politik an der Tufts University School of Medicine, sagte in einem Interview. Auf diese Weise, wenn ein Patient die Dosierung des Opioids erhöhen muss, kann dies auch ohne Erhöhung von Acetaminophen durchgeführt werden.

Da Paracetamol, das sowohl in rezeptpflichtigen als auch in rezeptfreien Formulierungen enthalten ist, in so vielen Produkten enthalten ist und Verbraucher oft nicht das Kleingedruckte lesen, können sie viel mehr Paracetamol einnehmen, als sie annehmen, was das Risiko einer akuten Leber signifikant erhöht Fehler. In der Tat sind Klagen mit Acetaminophen Überdosierungen auf dem Vormarsch.

Hinzu kommt, dass Paracetamol einen engen "therapeutischen Index" hat, was bedeutet, dass die Dosis, bei der es hilft, sehr nahe an der Dosis liegt, bei der es schadet.

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Acetaminophen ist besonders gefährlich in Kombination mit Alkohol. "Als jedes meiner Kinder High-School-und College-Alter, nur wegen der Prävalenz des Trinkens unter jungen Menschen", sagte Carr, "Ich betonte zu jedem von ihnen, wenn sie jemals trinken und einige Symptome wie Kopfschmerzen oder Kater bekommen Niemals jemals Tylenol nehmen. Alkohol erhöht die Acetaminophen-Toxizität. "

Selbst unter Nichttrinkern, sagte Carr, kann Paracetamol riskant sein, wenn es im Übermaß genommen wird. Einige ältere Menschen nehmen täglich Paracetamol ein, was dazu führen kann, dass sie Salz durch die Nieren verlieren und mit niedrigen Natriumkonzentrationen im Blut auslaufen. Diese Situation kann zu mentalen Veränderungen führen, die Demenz nachahmen können.

Sowohl die FDA als auch der Hersteller von Tylenol, McNeil Consumer Healthcare, haben laut ProPublica auf wachsende Sicherheitsbedenken reagiert.

Im Januar 2011 teilte die FDA Drogenherstellern mit, die Menge an Acetaminophen in kombinierten verschreibungspflichtigen Produkten auf 325 Milligramm pro Dosis zu begrenzen. Es wurde auch gefordert, dass ein verschreibungspflichtiges "Black Boxed Label" zu verschreibungspflichtigen Acetaminophenprodukten hinzugefügt werden sollte, die vor dem Risiko einer schweren Leberschädigung und allergischen Reaktion warnten. Aber es war nicht erforderlich OTC Paracetamol, ein solches Etikett zu tragen, obwohl einige OTC-Pillen so viel wie 500 Milligramm des Medikaments enthalten.

Die FDA hat auch deutlich gemacht, dass Menschen keinen Alkohol trinken sollten, wenn sie Paracetamol einnehmen, und den Patienten riet, insgesamt 4.000 Milligramm Paracetamol pro Tag nicht zu überschreiten. Diese 4.000 Milligramm pro Tag ist "die Schwelle der Toxizität", sagte Carr, der Punkt, an dem ernsthafte Probleme auftreten können. Menschen, die unterernährt sind oder nicht gesund sind, sollten besonders vorsichtig sein, sich dieser Schwelle zu nähern.

McNeil hat jetzt sein Label für Extra Strength Tylenol geändert und empfiehlt eine maximale Tagesdosis von maximal 3.000 Milligramm, aber es hat das empfohlene Maximum bei 3.9 Gramm (3.900 Milligramm) für Tylenol Arthritis Pain, ein Produkt mit verlängerter Freisetzung, belassen.

Die tatsächlichen Statistiken über Hospitalisierungen und Todesfälle bei Paracetamol sind schwer zu klären. Dieser Mangel an Transparenz wird durch die ProPublica-Reihe verdeutlicht, die drei verschiedene Datensätze analysierte – von den föderalen Zentren für Krankheitskontrolle und -prävention, der US-amerikanischen Food and Drug Administration und der American Association of Poison Control Centers (einer Nonprofit-Gruppe, die erhält Bundesmittel), um es herauszufinden.

ProPublica sagt, dass mehr als 300 Menschen pro Jahr an Paracetamolvergiftungen sterben, während die FDA die Zahl bei 980 Todesfällen feststellt. Die Giftkontrollgruppe setzt die Zahl auf 113.

Für Hospitalisierungen im Zusammenhang mit Acetaminophen Vergiftungen zitiert ProPublica noch eine weitere Datenbank, die zeigt, dass etwa 33.000 Menschen jedes Jahr für dieses Problem ins Krankenhaus eingeliefert werden.

Einige Analysen deuten darauf hin, dass jedes Jahr mehr Menschen an einer Acetaminophenvergiftung sterben als an NSAIDS, aber das ist ein umstrittener Punkt. (Eine Studie aus dem Jahr 1999 legt nahe, dass jedes Jahr mehr als 16.000 Todesfälle im Zusammenhang mit NSAIDS auftreten, aber der Hauptautor dieser Studie hat ProPublica per E-Mail informiert, dass er diese Schätzung für zu hoch hält.)

Die ProPublica-Serie wird sowohl von der FDA als auch von McNeil stark beansprucht. Es besagt, dass die FDA unerbittlich langsam bestimmte Sicherheitsänderungen gefordert hat, wie zum Beispiel die Reduzierung der zulässigen Tagesdosis von Paracetamol. Die FDA hat es auch versäumt, einfache Schritte zu unternehmen, wie zum Beispiel die 325-mg-Dosis pro Tablette, die jetzt für verschreibungspflichtiges Paracetamol bei OTC gilt. In einem Telefongespräch letzte Woche sagte ein FDA-Sprecher, dass die Agentur "weiterhin die Risiken von Paracetamol-haltigen Produkten bewertet" und dass dies einen "langwierigen Prozess beinhaltet, der durch Verzögerungen bei wissenschaftlichen Daten und Fortschritten erschwert wird."

Laut ProPublica war die FDA besonders langsam bei Dosierungsanweisungen und Medikamentenkonzentrationen von Paracetamol für Kinder. Aufgrund von verwirrenden Dosierungsanweisungen für Kinder wurden mehrere Todesfälle gemeldet. Im Jahr 2011 stimmte die Arzneimittelindustrie selbst zu, nur eine Konzentration von pädiatrischem Acetaminophen zu vermarkten, um die Dinge einfacher zu machen. Der FDA-Sprecher sagte, dass die Agentur 2011 ein beratendes Komitee-Meeting zum Thema pädiatrische Dosierung abgehalten hat und nun "darüber nachdenkt, ob die Acetaminophen-Monographie modifiziert werden soll".

Eine Sprecherin von McNeil sagte letzte Woche, dass das Unternehmen einige Etikettierungsänderungen "proaktiv" vorgenommen habe. Auf seiner Website stellt das Unternehmen fest, dass es die Kennzeichnung einiger Produkte geändert hat.

Alles scheint unnötig verwirrend. Meine persönliche Meinung zu Paracetamol? Sei wirklich sehr vorsichtig mit der Dosierung. Trinken Sie gar nicht, wenn Sie Paracetamol nehmen. Und überprüfen Sie mit einem Kinderarzt alle Dosierung für Kinder.

Judy Foreman, eine langjährige syndizierte Gesundheit Kolumnist, ist der Autor des kommenden Buches Eine Nation in Pain – Healing unser größtes Gesundheitsproblem , von Oxford University Press.

Dieser Beitrag erschien zuerst auf WBURs Common Health.