Die GlaxoSmithKline Ghostwriting-Dokumente, Teil Zwei

Am Dienstag berichtete die New York Times darüber, wie SmithKline Beecham eine Marketingfirma, Scientific Therapeutics Information (STI), bezahlte, um ein medizinisches Lehrbuch über Psychopharmakologie für Hausärzte zu schreiben. Charles Nemeroff und Alan Schatzberg unterschrieben dann als Autoren dieses Lehrbuchs. Das Project on Government Oversight (POGO), eine Non-Profit-Organisation, die versucht, Korruption in der Bundesregierung zu entlarven, hat diese Geschichte zum ersten Mal konkretisiert und Dokumente auf ihrer Website veröffentlicht. Diese Dokumente erzählen von einem unterstützten Ghostwriting-Unternehmen der Verkauf von Paxil seit mehr als einem Jahrzehnt. Dies war auch ein Unternehmen, an dem eine Reihe prominenter akademischer Psychiater beteiligt waren, die – wie die POGO-Dokumente zeigen – weiterhin große Zuschüsse von den National Institutes of Health erhalten.

Nach den von POGO veröffentlichten Dokumenten hat STI Anfang Oktober 1993 einen Ghostwriting-Plan ausgearbeitet, um SmithKline Beecham bei der Vermarktung seines neuen Antidepressivums Paxil zu helfen. Dies würde beginnen, STI vorgeschlagen, mit einem Treffen von SmithKline "Psychiater Advisory Board" am 5.-7. November in Palm Beach, Florida. STI hatte zehn bekannte Psychiater für den Vorstand rekrutiert, der von Nemeroff geleitet werden sollte, und STI versprach, zehn weitere zu rekrutieren. Alle Psychiater im Beirat sollten nach Florida fliegen und zwischen $ 2.500 und $ 5.000 für das Wochenende zahlen.

Bei der Eröffnungssitzung, die STI versprach, würde Nemeroff darüber diskutieren, wie man "Informationen für die Förderung / Bildung" von Paxil generieren kann.

In den nächsten zehn Jahren bezahlte SmithKline Beecham (jetzt GlaxoSmithKline) STI an Ghostwrite-Leitartikel, Zeitschriftenartikel und mindestens ein medizinisches Lehrbuch (der 1999 von Nemeroff und Schatzberg verfasste Text). Der Entwurf dieses Lehrbuchs wurde von zwei STI-Autoren verfasst , Sally Laden und Diane Coniglio, und SmithKline Beecham unterschreibt den endgültigen Text. Zusammen haben Schatzberg und Nemeroff seit dem Geschäftsjahr 2006 23,3 Millionen Dollar an NIH-Mitteln erhalten.

In einem Brief vom 29. November an Francis Collins, Direktor der National Institutes of Health, beschrieb POGO auch die folgenden Fälle von Ghostwriting von STI für GlaxoSmithKline.

• Im Jahr 2001 half Sally Laden von STI, einen wissenschaftlichen Artikel über "Studie 329" zu verfassen, der im Journal der Akademie für Kinder- und Jugendpsychiatrie veröffentlicht wurde . In diesem Papier berichteten Leitautor Martin Keller von der Brown University Medical School und 21 andere prominente Kinderpsychiater, dass die Studie "Beweise für die Wirksamkeit und Sicherheit des SSRI, Paroxetin, bei der Behandlung von schweren Depressionen bei Jugendlichen" liefert. Sie zogen diese Schlussfolgerung obwohl interne GlaxoSmithKline-Dokumente gestanden, dass "die Studie [Paxil] nicht wirklich wirksam war bei der Behandlung von jugendlichen Depressionen, was wir nicht veröffentlichen wollen." Die Ghostwriter hatten eine gescheiterte Studie in eine positive umgewandelt, und die akademischen Psychiater Abgestimmt auf diesen wissenschaftlichen Betrug. Dr. Keller hat seit dem Geschäftsjahr 2006 7 Millionen Dollar an NIH-Mitteln erhalten.

• Im Jahr 2002 schrieben Sally Laden von STI und ein weiterer Mitarbeiter von STI eine Studie für Kimberly Yonkers von der Yale School of Medicine. Als STI den Entwurf zur Überprüfung an Yonkers schickte, erinnerte sie ihn daran, Beweise für die Beteiligung von STI am Schreiben des Papiers zu entfernen, bevor es an ein Journal, Psychopharmacology Bulletin, geschickt wurde . Dr. Yonkers erhielt seit dem Geschäftsjahr 2006 6,4 Millionen USD an NIH-Mitteln.

• Im Jahr 2003 schrieb STI's Sally Laden Ghost einen Leitartikel, der in der Biologischen Psychiatrie veröffentlicht wurde , für Dwight Evans, den Vorsitzenden der Psychiatrieabteilung der medizinischen Fakultät der Universität von Pennsylvania, und für Dennis Charney, der zu dieser Zeit ein NIH-Angestellter war heute ist Dekan der Forschung am Mt. Sinai School of Medicine an der New York University. Evans und Charney haben seit dem Geschäftsjahr 2006 NIH-Mittel in Höhe von 30,6 Millionen US-Dollar erhalten.

Die POGO-Dokumente zeigen Aspekte des umfangreichen Ghostwriting-Unternehmens auf, das die Vermarktung von Paxil unterstützt hat. Die ganze Geschichte des Ghostwritings, die mit der Werbung für Paxil verbunden ist, hat zweifelsohne viele weitere Kapitel, die vielleicht in der Zukunft enthüllt werden. Aber der Punkt, den POGO in seinem Brief an Francis Collins gemacht hat, ist folgender: Prominente akademische Psychiater haben ihre Namen diesen ghostwritten Papieren unterschrieben, und doch erhalten sie heute weiterhin großzügige NIH-Stipendien.

Man könnte meinen, dass NIH-Richtlinien solche Praktiken verhindern würden, schrieben die POGO-Autoren Danielle Brian und Paul Thacker. "Sie müssen Richtlinien festlegen, nach denen NIH-geförderte akademische Zentren Ghostwriting verbieten müssen, um die wissenschaftliche Integrität zu stärken."

Das scheint mir eine vernünftige Lösung zu sein. Wenn akademische Wissenschaftler ihre Namen zu Ghostwriter-Artikeln unterschreiben, wobei Ghostwriter von einem Pharmaunternehmen bezahlt werden, dann sollten sie nicht später NIH-Forschungsgelder erhalten. Diese Regel würde, so glaube ich, das kommerzielle Ghostwriting-Unternehmen schnell zum Stillstand bringen, sehr zum langfristigen Nutzen der amerikanischen Wissenschaft.