Ghostwriting und medizinischer Betrug

Quelle: Shutterstock

"Vieles von dem, was medizinische Forscher in ihren Studien schlussfolgern, ist irreführend, übertrieben oder falsch", schreibt David H. Freedman im November im Atlantic Monthly . "Warum also greifen die Ärzte – in einem bemerkenswerten Ausmaß – immer noch auf Fehlinformationen in ihrer täglichen Praxis zurück?"

Der schlagkräftige Artikel von Freedman, "Lügen, verdammte Lügen und medizinische Wissenschaft", konzentriert sich auf die Arbeit und Ergebnisse von Dr. John Ioannidis, einem Medizinprofessor in Griechenland, der "seine Karriere damit verbracht hat, seine Kollegen herauszufordern, indem er ihre schlechte Wissenschaft bloßstellt". Weit davon entfernt, als Außenseiter oder Spinner abgetan zu werden, ist Dr. Ioannidis sehr gefragt. "Seine Arbeit wurde von der medizinischen Gemeinschaft weitgehend akzeptiert", schreibt Freedman. "Es wurde in den Top-Zeitschriften des Fachgebiets veröffentlicht, wo es stark zitiert wird; und er ist ein großer Anziehungspunkt bei Konferenzen. "Einer seiner Artikel für PLoS Medicine , zu Voreingenommenheit in klinischen Studien, ist der am meisten heruntergeladene in der Geschichte der Zeitschrift.

Der wahre Schock von Dr. Ioannidis 'Arbeit? Er behauptet, dass "bis zu 90 Prozent der veröffentlichten medizinischen Informationen, auf die sich Ärzte verlassen, fehlerhaft sind".

Das Ziel des griechischen Professors, die Atlantic- Berichte, ist es, einen kompromisslosen Blick darauf zu werfen, wie oft – und wie viel – Pharmaunternehmen "veröffentlichte Forschung manipulieren, damit ihre Medikamente gut aussehen." Diese Frage war, wie Sie sich vielleicht erinnern Thema meines letzten Posts, nach der Nachricht, dass die Öffentliche Bibliothek der Wissenschaft ( PLoS ) und die New York Times erfolgreich für die Veröffentlichung von 1.500 Dokumenten, die der Arzneimittelhersteller Wyeth in Auftrag gegeben hatte, um sein fleckiges Produkt, Prempro, zu fördern, geworben hatte. Es wurde gezeigt, dass Prempro, eine Hormonersatztherapie (HRT), das Risiko von Frauen für Brustkrebs, Schlaganfall und Demenz erhöht. Darüber hinaus entdeckten die Zeitschrift und die Zeitung, dass Wyeth nicht nur Beweise über seine Behandlung angefertigt hatte, sondern auch eine Agentur für Ghostwriting bezahlt hatte, um große Mengen dieser "Beweise" im Auftrag des Pharmazeuten herzustellen und zu pflanzen. (Die Dokumente sind hier frei verfügbar.)

• Ein Mythos über Alkohol, Drogen und Kreativität
• Gesucht: Eine neue Psychologie; Interview mit Futurist Grey Scott
• Schweigen in der Psychotherapie
• Zehn hart gelernte Beziehung Tipps
• Was wir verlieren und gewinnen, wenn sich eine Familie trennt

Quelle: Casper, der freundliche Geist

Zu den von Atlantic, Guardian, New York Times und PLoS aufgedeckten Beweisen können wir auch GlaxoSmithKline's hoch belastendes Dokument CASPPER hinzufügen, kurz für "Case Study Publications for Peer Review", das der Pharmazeut als Name gewählt zu haben scheint von seiner Muschelkompanie, weil sie an den Cartoongeist Casper erinnerte, wie in " CASPPER, der freundlichen Geisterschriftagentur ".

Eine vertrauliche Broschüre, die vom GSK-Büro in Philadelphia herausgegeben und "nur für Beraterzwecke" verteilt wurde, macht CASPPER deutlich, dass das "PAXIL Product Management" –Team des Arzneimittelherstellers für 50 Artikel im Jahr 2000 "budgetiert" hatte (S. 11). Das war das Jahr, in dem das Unternehmen übrigens mehr als 92 Millionen US-Dollar für eine Werbekampagne zur Förderung der sozialen Angststörung ausgegeben hat, gefolgt von der medizinischen Binsenweisheit, dass man zuerst die Krankheit verkaufen muss, bevor man das beworbene Produkt auf den Markt bringt. Die CASPPER-Broschüre zeigt unter anderem eine starke Vorliebe für die Entwicklung und Verbreitung günstiger Artikel über Paxil, das erste der SSRI-Antidepressiva, das eine FDA-Zulassung für die Behandlung von sozialer Angststörung erhalten hat (März 1999). Andere vertrauliche Dokumente, die Kollegen mir geschickt haben, deuten darauf hin, dass GSK intern besorgt war über 1 von 5 Patienten, die innerhalb von Wochen nach Beginn der Behandlung in ihren klinischen Studien von Paxil signifikante Nebenwirkungen berichten.

Nach Angaben der Associated Press, die diesen Skandal im letzten Jahr überdeckte, nutzte GlaxoSmithKline "das ausgeklügelte Ghostwriting-Programm, um sein Antidepressivum Paxil zu promoten, so dass Ärzte medizinische Zeitschriftenartikel, die hauptsächlich von Unternehmensberatern geschrieben wurden, in Anspruch nehmen konnten." kann eine zeitaufwendige Aufgabe sein ", erkennt das Unternehmen in seiner Broschüre," während CASPPER diese Verantwortung für beitragende Ärzte koordiniert "(S. 8).

• Was können wir von Captain America über die Liebe lernen?
• Kennst du Narzissten? *
• Deprivierte Menschen können zu unlogischem Verhalten führen
• Hör auf, dein eigener Erzfeind zu sein
• Sexuelle Angst

In Zusammenarbeit mit Professoren und Forschern mit Namen im Feld, bis hin zur Nachahmung ihrer persönlichen Stile, hat sich CASPPER dazu verpflichtet, positiv klingende Daten so zu konstruieren, dass der Professor bereit wäre, seinen Namen dem fabrizierten Artikel hinzuzufügen. Nach hartnäckigen Anstrengungen, die für Zeitschriften zu targetieren und zu revidieren, wäre die Shell-Firma dann verantwortlich für die Platzierung des Artikels in prominenten Publikationen.

Laut Policy and Medicine "erschienen Artikel aus dem [Ghostwriting] -Programm des Unternehmens zwischen 2000 und 2002 in fünf Zeitschriften, darunter das American Journal of Psychiatry und das Journal der American Academy of Child and Adolescent Psychiatry ."

Im Fall von Wyeth und GlaxoSmithKline, die bei ihren Ghostwriting-Agenturen auf frischer Tat ertappt wurden, ist die Herstellung medizinischer Beweise weit verbreiteter, zertifizierbarer Betrug. Eine Sprecherin von Glaxos Londoner Büro sagt sogar: "In den veröffentlichten Artikeln wurde jede Hilfe für die Hauptautoren erwähnt", was beruhigend klingen sollte, denke ich, obwohl Leser des American Journal of Psychiatry gute Daten erwarten würden. Ich habe das Ausmaß der Beteiligung des Pharmakonzerns an der mehr oder weniger vollständigen Gestaltung des gesamten Artikels gekannt. Dieselbe Sprecherin wird zitiert, die hinzufügt, dass das Ghostwriting-Programm "nicht stark genutzt wurde und vor einigen Jahren eingestellt wurde".

So können wir alle erleichtert aufatmen, dass der medizinische Betrug vorbei ist, oder? Falsch. Für den Anfang gibt es Wyeths Ghostwriting-Archiv mit 1.500 Dokumenten, das der Pharmakonzern der Öffentlichkeit zur Verfügung stellen musste. Das Wyeth Ghostwriting-Archiv ist ein Beispiel für massiven medizinischen Betrug.

Nach Angaben des Guardian "rühmt sich DesignWrite, das medizinische Kommunikationsunternehmen, das Wyeth eingestellt hat," dass sie über 12 Jahre Hunderte von Beiräten, tausend Abstracts und Plakate, 500 klinische Papiere, über 10.000 geplant, erstellt und / oder verwaltet haben Sprecherbüros, über 200 Satellitensymposien, 60 internationale Programme, Dutzende von Websites und eine breite Palette von gedruckten und elektronischen Hilfsmaterialien. "

Und was ist mit scheinbar milderen Verstößen und Verzerrungen von Beweisen?

"War es nicht möglich", soll Dr. Ioannidis seine Kollegen im Atlantic- Artikel gefragt haben, "dass die Pharmaunternehmen die Themen ihrer Studien sorgfältig ausgewählt haben – zum Beispiel, um ihre neuen Medikamente mit denen zu vergleichen, die bereits als minderwertig bekannt sind." andere auf dem Markt – so dass sie dem Spiel voraus waren, noch bevor das Daten-Jonglieren begann? Vielleicht sind es manchmal die Fragen, die voreingenommen sind, nicht die Antworten. "

"Obwohl die Ergebnisse von Drogentests oft Schlagzeilen machen", schließt Freedman am Atlantik , "muss man sich fragen, ob sie überhaupt etwas beweisen. In Anbetracht der Bandbreite möglicher Probleme, die bei dem Treffen aufgeworfen wurden, kann man auf medizinische Studien vertrauen? "

Es ist eine düstere und beunruhigende Frage, und in seinem letzten Post für "Mad in America" ​​kam Robert Whitaker letzte Woche zu dem gleichen Schluss: "Die Forschung in diesem Land wird von Pharmafirmen finanziert, denen man nicht trauen kann ehrliche Wissenschaft zu betreiben. "

Houston, wir haben ein Problem.

christopherlane.org Folge mir auf Twitter @christophlane