Jetzt, wo Hanf legal ist, ist Cannabidiol (CBD) auch legal?

Erforschung des rechtlichen Status von CBD mit der Verabschiedung der Farm Bill von 2018.

Grünes Weizenfeld, Vincent van Gogh (1889)

Quelle: Public Domain

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– Jeff Sessions, US-amerikanischer Justizminister (2017-2018)

Nachdem sich Präsident Trump im vergangenen Monat für das Agricultural Improvement Act von 2018 (auch bekannt als Farm Bill von 2018) verabschiedet hat, erkennt die Bundesregierung Hanf jetzt vollständig als legales landwirtschaftliches Produkt an. Obwohl viele Berichte behaupten, dass Cannabidiol (CBD) auch legal ist, ist das nicht ganz richtig. Angesichts vieler falscher Fehlinformationen und Widersprüchen zwischen Bundes- und Bundesgesetzen sind die Dinge zugegebenermaßen etwas verwirrend. Versuchen wir, die Dinge zu klären, indem wir einige Fragen zu Hanf, CBD und den jüngsten Änderungen in den Bundesgesetzen beantworten.

Was ist Hanf?

Hanf ist eine Sorte der Cannabis sativa- Pflanze, die speziell für industrielle Zwecke angebaut wird. Seit Jahrtausenden haben Menschen Hanffasern aus den Stielen und Stängeln der Pflanze verwendet, um Seile, Textilien, Papier und viele andere Produkte herzustellen, und sie haben auch ihre Samen (und das Öl aus den Samen) als Nahrungsquelle verwendet. In den USA jedoch machte die starke Regulierung und Besteuerung von Hanf aus dem Marihuana Tax Act von 1937 und später durch das Controlled Substances Act von 1970 die Hanflandwirtschaft in den USA für den Großteil des vergangenen Jahrhunderts nahezu gesetzlich unmöglich.

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In den letzten Jahren haben sich US-amerikanische Landwirte jedoch mit der zunehmenden Legalisierung von Cannabis durch die USA und einer aufkeimenden Multimilliarden-Dollar-Cannabis-Industrie immer mehr dafür eingesetzt, die staatlichen Beschränkungen gegen den Hanfanbau aufzuheben. Das von Präsident Obama unterzeichnete Agricultural Act von 2014 (auch bekannt als Farm Bill von 2014) hat die Voraussetzungen dafür geschaffen, dass die Beschränkungen für Hanf gelockert wurden, so dass Universitäten und staatliche Landwirtschaftsabteilungen es für Forschungszwecke entwickeln können. Mit dem Farm Bill von 2018 werden diese Tore nun breiter geöffnet, so dass zugelassene Bauern Hanf anbauen und ihn auf der Grundlage von Vereinbarungen und Bestimmungen zwischen den Bundesstaaten und der Bundesregierung zwischen den Bundesstaaten transportieren können.

Man beachte, dass die Bundesdefinition von Hanf es erfordert, dass er weniger als 0,3% Delta-9-Tetrahydrocannabinol (THC), die euphorigene Komponente von Cannabis, enthält. Und während die Begriffe „Cannabis“ und „Marihuana“ oft austauschbar verwendet werden, hat der Controlled Substances Act von 1970 speziell die ausgereiften Halme der in industriellen Anwendungen verwendeten Cannabis-Pflanze – im Wesentlichen Hanf – von der Definition von Marihuana ausgeschlossen.

Was ist Cannabidiol?

Cannabidiol (CBD) ist neben THC eines von mehr als hundert “Phytocannabinoiden”, die in der Cannabis- Pflanze enthalten sind. In Relation zu der Menge an THC in Marihuana, das für Freizeitzwecke angebaut wird, ist die Menge an CBD unbedeutend, wobei der Anteil von THC zu CBD in den letzten Jahrzehnten immer größer wurde. ¹ Die Züchtung von Cannabissorten mit mehr THC und weniger CBD wurde als Reaktion auf die Nachfrage der Freizeitkonsumenten begangen. Mehr THC bedeutet eher ein „Hoch“, wohingegen CBD – das einigen THC-Effekten entgegenwirken kann – keine euphorischen Effekte hat und das von THC erzeugte Hoch stören kann. CBD-beladenes Marihuana war also nicht das, wonach Freizeitbenutzer suchen.

In den letzten Jahren ist jedoch das Interesse der Öffentlichkeit an CBD aufgrund von Behauptungen in die Höhe geschossen, die bislang durch die gute klinische Forschung weitgehend unbegründet waren, dass es sich um eine Art Wundermittel handeln kann, dessen therapeutische Wirkungen von der Schmerzlinderung bis zur Tilgung von Krebs reichen. Zwar ist die CBD-Forschung aufgrund bundesstaatlicher Beschränkungen nur begrenzt, in der Tat deuten vorläufige Beweise darauf hin, dass sie bei psychiatrischen Erkrankungen wie Angststörungen hilfreich sein könnte (beachten Sie, dass CBD zwar nicht als “psychoaktiv” bezeichnet wird, doch ist dies möglicherweise ein angstlösendes Medikament ansonsten) und kürzlich durchgeführte randomisierte, kontrollierte klinische Studien legen eine mögliche Rolle bei der Behandlung psychotischer Störungen nahe. ^2,3 2018 genehmigte die Food and Drug Administration (FDA) die von GW Pharmaceuticals hergestellte CBD-Form Epidiolex für die Behandlung seltener Formen von pädiatrischer Epilepsie (siehe meinen Blogpost „Cannabis für Kinder: Kann Marihuana-Behandlung von Anfällen im Kindesalter? ”).

In der Cannabisbranche sind CBD-Produkte zu einem beliebten Rohstoff geworden. Einige Unternehmen nutzen Hanf-Quellen zur Gewinnung von CBD, um auf der rechten Seite des Bundesrechts zu bleiben. Wie viel CBD in Hanf enthalten ist, ist jedoch nicht klar. In den Stängeln und Samen der Cannabispflanze gibt es nicht viel, aber Züchter haben Hanf- und Marihuanasorten mit einem hohen CBD-Gehalt entwickelt und CBD aus Pflanzen in Form konzentrierter Öle extrahiert. In Staaten, in denen sie legal sind, werden CBD-Produkte immer beliebter und werden häufig als Zusatz zu Getränken und anderen Lebensmittelprodukten verwendet.

Mit dem zunehmenden Hype um CBD haben einige – einschließlich dieses Autors – spekuliert, dass dies die nächste Gesundheits-Modeerscheinung sein wird, z. B. Fischöl nehmen oder sich für eine glutenfreie Diät entscheiden, unabhängig davon, ob die Forschung weitreichende gesundheitsbezogene Angaben unterstützt pans out (siehe diese neue New York Times, die der Psychiater Richard Friedman am Cornell Medical College mit Aufforderung zur Vorsicht aufstellt). „Big Beverage“ -Unternehmen wie Coca-Cola haben sogar nachgeforscht, ob sie in den Ring springen sollten, um nicht zu versäumen, und CBD-getränkte Getränke auf den Massenmarkt bringen, wenn sie nicht zu weit entfernt sind (siehe meinen Blogpost „Coca, Cola und Cannabis: Psychoaktive Drogen als Getränke “).

Was ist legal und was nicht?

Hier können Dinge verwirrend werden. Mit der zunehmenden Legalisierung von Cannabis und Cannabinoiden haben immer mehr Staaten Cannabis und seine Bestandteile einschließlich THC und CBD entweder für medizinische Zwecke oder für den Freizeitgebrauch legalisiert (mehrere Staaten haben CBD-Produkte speziell legalisiert, nicht jedoch THC oder Cannabis im Allgemeinen). Die Bundesregierung hat sich jedoch daran gehalten, Marihuana als Schedule-I-Medikament illegal zu halten (definiert als nicht akzeptierte medizinische Verwendung in den USA, mangelnde akzeptierte Sicherheit für die Verwendung unter ärztlicher Aufsicht und ein hohes Missbrauchspotenzial) gemäß Drug Enforcement Einstufung der kontrollierten Stoffe durch die Agentur.

Da Marihuana auf Bundesebene illegal ist, aber von Bundesstaat zu Bundesstaat legal ist, können Erzeuger und Cannabisunternehmen Cannabisprodukte nicht legal über Staatsgrenzen hinweg befördern. Einige Unternehmen, die CBD-Produkte herstellen – normalerweise in Form von Lotionen, Ölen und Pillen -, haben dies ohnehin getan, basierend auf der Behauptung, dass aus Hanf gewonnene CBD als botanischer Extrakt und Nahrungsergänzungsmittel eingestuft werden kann. In den letzten Jahren hat die FDA jedoch zahlreiche „Unterlassungserklärungen“ an Unternehmen veröffentlicht, die Cannabisprodukte herstellen, in denen sie vor gesundheitsbedingten CBD-Behauptungen gewarnt werden und klarstellen, dass CBD kein Nahrungsergänzungsmittel ist.

Die Weigerung der FDA, Unternehmen zu gestatten, CBD als Nahrungsergänzungsmittel zu vermarkten, beruht auf der Tatsache, dass die Bundesklassifizierung als Nahrungsergänzungsmittel erfordert, dass ein Stoff nicht als neues Medikament oder Medikament zur Untersuchung zugelassen wurde. Da Epidiolex bereits vor mehreren Jahren in klinischen Studien von GW Pharmaceuticals untersucht wurde und 2013 von der FDA als Orphan Drug-Status ausgezeichnet wurde, kann CBD daher nicht als Nahrungsergänzungsmittel eingestuft werden. Oder sagt die FDA. Cannabis-Unternehmen argumentieren jedoch, dass sie CBD als Nahrungsergänzungsmittel auf den Markt brachten, bevor mit CBD Medikamentenstudien durchgeführt wurden, so dass es ihnen weiterhin gestattet sein sollte, den Status einer Nahrungsergänzung für ihre Produkte zu beanspruchen. Bis jetzt ist die FDA bei diesem Thema noch nicht eingestellt.

Im Jahr 2016 hat die Drug Enforcement Agency (DEA) eine neue Kodierungskategorie geschaffen, um „Marihuana-Extrakte“ wie CBD zu klassifizieren. Dabei wurde jedoch klargestellt, dass CBD immer noch als Schedule I-Medikament eingestuft wurde und daher immer noch illegal ist. Obwohl die FDA-Zulassung von Epidiolex im Jahr 2018 zur Folge hatte, dass die DEA dieses spezifische CBD-Medikament aus der Schedule-I-Klassifizierung entfernte, blieben alle anderen nicht von der FDA zugelassenen Formulare für CBD als Schedule-I-Medikamente eingestuft.

Mit der Verabschiedung des neuen Farm Bill von 2018 wurden Hanf- und Hanfprodukte offiziell aus dem Geltungsbereich des Gesetzes über kontrollierte Substanzen gestrichen, sodass sie nicht länger dem Status von Schedule I unterliegen. Dies bedeutet, dass, solange CBD aus Hanf gewonnen und vollkommen rein ist (ohne THC – was die DEA zweifelt, dass es möglich ist) und von lizenzierten Landwirten gemäß den staatlichen und bundesstaatlichen Vorschriften angebaut wird, dies als Hanfprodukt legal ist.

Als Antwort auf das Farm Bill von 2018 gab die FDA eine Erklärung heraus, in der sie feststellte, dass die neue Gesetzgebung die Befugnis der FDA zur Regulierung von Cannabis und von Cannabis abgeleiteten Verbindungen wie CBD unabhängig von ihrer Quelle beibehält. Es äußerte sich auch besorgt über unbegründete gesundheitsbezogene CBD-Behauptungen und wiederholte die Rechtswidrigkeit der Vermarktung von CBD als Nahrungsergänzungsmittel oder deren Zugabe zu Nahrungsmitteln (lesen Sie die vollständige FDA-Erklärung hier). Während also der Hanfanbau und die Gewinnung von CBD daraus nun legal sein könnten, bleibt abzuwarten, was die Bundesregierung mit CBD-Produkten von nun an zulassen wird.

Es sei darauf hingewiesen, dass die ursprüngliche föderale Unterscheidung zwischen Hanf und Marihuana im Gesetz über geregelte Stoffe von 1970 dazu bestimmt war, nützliche industrielle Anwendungen von Hanf vom potenziell gefährlichen Rauchen oder anderen Konsum von Marihuana und dessen Bestandteilen zu Erholungszwecken zu trennen. In das Kleingedruckte des Gesetzes über kontrollierte Substanzen wurde bei der Ausnahme von Hanf von der Definition von Marihuana jedoch nicht das aus den reifen Stielen von Pflanzen extrahierte Harz einbezogen, von dem erwartet werden könnte, dass es konzentrierte Cannabinoide enthält. Während das Farm Bill aus dem Jahr 2018 von einer republikanischen Mehrheit im US-Senat und im Repräsentantenhaus verabschiedet wurde, um Landwirten Erleichterung zu verschaffen, damit sie jetzt Hanf für industrielle Anwendungen anbauen können, um Zuschüsse und Versicherungen zu beantragen, war dies möglicherweise nicht beabsichtigt einen neuen Weg zum Extrahieren und Reinigen von CBD aus Hanfpflanzen mit dem Ziel des großräumigen menschlichen Verzehrs als Lebensmittelzusatzstoff, Nahrungsergänzungsmittel oder als Medikament bereitstellen. Aber machen Sie keinen Fehler – Cannabis-Unternehmen sind begeistert und beabsichtigen, gerade über diese Möglichkeit zu verhandeln. Wir müssen sehen, wie die FDA und DEA, und wiederum Bundesrichter und Gesetzgeber, reagieren.

Um mehr über Marihuana und Cannabinoide aus medizinischer Sicht zu erfahren, lesen Sie meine dreiteilige Serie “Ein Elternhandbuch für modernes Marihuana”:

► Teil 1: „Stinktier, Wachs und Essbares: Welches Marihuana verwendet Ihr Kind?“

► Teil 2: „Zombie-Ausbruch !? “Spice” und die synthetischen Cannabinoide ”

► Teil 3: „Cannabis für Kinder: Kann Marihuana-Anfälle bei Kindern behandeln?“

Und auch “Coca, Cola und Cannabis: Psychoaktive Drogen als Getränke”

Verweise

1. ElSohly MA, Mehmedic Z, Foster S. et al. Veränderungen der Cannabis-Potenz in den letzten zwei Jahrzehnten (1995-2014): Analyse der aktuellen Daten in den Vereinigten Staaten. Biologische Psychiatrie 2016; 79: 613–619.

2. Crippa JA, Guimares FS, AC Campos, Zuardi AW. Translationale Untersuchung des therapeutischen Potenzials von Cannabidiol (CBD): Auf dem Weg zu einem neuen Zeitalter. Grenzen in der Immunologie 2018; 9: 2009.

3. Pierre JM. Cannabidiol für Schizophrenie: Versprechen oder Pfeifentraum? Aktuelle Psychiatrie 2019 (in Druck).