Als ich in einer Psychiatrie wohnte, wurde mir oft gesagt, dass der “Heilige Gral der Psychiatrie” ein Medikament zur Behandlung von Depressionen finden würde, das innerhalb von Tagen wirken würde und nicht wie üblich 4 bis 6 Wochen brauchte . Seit dieser Woche frage ich mich, ob es uns gelungen ist, diesen dringend benötigten Durchbruch zu finden.
Diese Woche hat ein beratendes Komitee der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung eines neuen Medikamententyps für behandlungsresistente Depressionen empfohlen. Bei behandlungsresistenter Depression werden zwei oder mehr Antidepressiva ohne Erfolg versucht. Depressive Störungen können zu Behinderungen führen und betreffen mehr als 16 Millionen Menschen in den Vereinigten Staaten.
Dieses neue Medikament wird Esketamin genannt und kommt in 28 mg Nasensprayform. Spravato wäre der Markenname, wenn es von der FDA endgültig genehmigt wird. Es wurde untersucht, wie es zusammen mit einem traditionellen Antidepressivum verabreicht wird.
Der Grund dafür, dass dies ein potenziell bedeutsamer Durchbruch ist, besteht darin, dass derzeitige Antidepressiva mehrere Wochen oder sogar Monate benötigen, um eine Reaktion oder den Rückgang der Symptome zu erreichen. Dieses neue Medikament kann in nur 24 Stunden oder Tagen wirken, um die Symptome zu verbessern, wodurch depressive Symptome schnell gelindert werden und möglicherweise unzählige Suizidversuche oder Suizide verhindert werden. Mit aktuellen Antidepressiva haben depressive Menschen Schwierigkeiten zu “warten”, bis die Medikamente wirken.
Esketamin ist ein Glutamatrezeptor-Modulator, von dem angenommen wird, dass er die Verbindungen zwischen bestimmten Gehirnzellen bei Patienten mit schwerer Depression wiederherstellt. Die FDA hat für dieses neue Medikament die Bezeichnung Durchbruchstherapie vergeben, speziell für behandlungsresistente Depressionen und schwere depressive Störungen mit unmittelbarem Suizidrisiko.
Studien mit Esketamin zufolge erreichten die Patienten innerhalb von nur 4 bis 24 Stunden niedrigere Werte für das Suizidrisiko und niedrigere Depressionsskalen. Häufige Nebenwirkungen waren Übelkeit, Schwindel, Dissoziation, unangenehmer Geschmack und Kopfschmerzen.
Ketamin wird seit langem in der Anästhesie wegen seiner beruhigenden Eigenschaften verwendet. Kliniken, die subanästhetische Dosen von intravenösem Ketamin für behandlungsresistente Depressionen anbieten, sind seit einigen Jahren in den USA aufgetaucht. Obwohl Ketamin nicht und nicht von der FDA für die Behandlung von Depressionen zugelassen ist, hat es sich in der Psychiatrie schnell zu einem Standard der Behandlung entwickelt klinische und anekdotische Beweise wurden aufgebaut. Das Isomer Esketamin kann jedoch günstiger in einem Nasenspray (anstatt intravenös) und anscheinend mit weniger psychoaktiven Wirkungen verabreicht werden.
Ketamin und Esketamin wurden kürzlich auch für andere Erkrankungen untersucht. Ein großer Teil dieser Forschung ist noch nicht abgeschlossen. Wie auf Clinicaltrials.gov festgestellt, wurde 2018 eine Studie mit Ketamin bei Patienten mit Autismus-Spektrum-Störung abgeschlossen. Die diesbezügliche Forschung wurde jedoch noch nicht veröffentlicht. Es besteht Grund zur Hoffnung, dass Esketamin auf Empfehlung des Ausschusses von der FDA zugelassen wird und neue Verwendungszwecke verfolgt werden.
Verweise
1. FDA-Panels unterstützen Ketamin-Nasenspray für resistente Depressionen – Medscape, 13. Februar 2019.
2. Die Janssen-Pharmaunternehmen von Johnson & Johnson News Release. www.jnj.com, 12. Februar 2019.
