Ein neues Medikament für chronische Schmerzen wurde in den Vereinigten Staaten zugelassen, ein Buprenorphin-Mundschutzfilmprodukt, Handelsname: Belbuca. Es ist indiziert für die Behandlung von chronischen Schmerzen, die so schwerwiegend sind, dass sie bei Patienten, bei denen alternative Behandlungsmöglichkeiten nicht ausreichen, eine tägliche, dauerhafte Opioidbehandlung rund um die Uhr erfordern.
Die chronische Schmerzgemeinschaft muss sicherlich zufrieden sein, da diese unangemessenen Behandlungsmöglichkeiten sicherlich dazu beitragen, Mitglieder dieser Gemeinschaft in chronischen Schmerzen zu halten.
Dieses Medikament ist die erste derartige Formulierung, die Buprenorphin mit einem bukkalen Filmabgabesystem kombiniert. Buprenorphin ist eine von Schedule III kontrollierte Substanz, was bedeutet, dass es ein geringeres Missbrauchspotential aufweist als die Medikamente der Liste II, die die meisten Opioide enthalten.
Bukkale Verabreichung beinhaltet die Platzierung der Droge zwischen dem Zahnfleisch und der Wange. Diese Medikamente können in Form von Tabletten, Filmen oder Sprays vorliegen und werden im Allgemeinen verwendet, wenn das Medikament schnell absorbiert werden muss. Diese Art von Medikation kann auch bestellt werden, wenn die Befürchtung besteht, dass der Nutzen der Medikation während des Verdauungsprozesses verringert wird. Die Wangen haben viele Kapillaren oder kleine Blutgefäße. Dies bedeutet, dass das Medikament direkt in den Blutkreislauf aufgenommen werden kann, ohne das Verdauungssystem durchlaufen zu müssen.
Die Zulassung basierte auf zwei doppelblinden, randomisierten, placebokontrollierten, firmenunterstützten Phase-3-Studien mit 1559 Patienten mit mittelschwerer bis schwerer chronischer Rückenschmerzen: eine Studie mit Patienten, die in der Vergangenheit Opioide eingesetzt hatten, und ein anderer rekrutierte Patienten, die opioid-naiv waren.
In beiden Studien lieferte der aktive bukkale Film eine "konsistente, statistisch signifikante Verbesserung der vom Patienten berichteten Schmerzlinderung vom Ausgangswert bis zur 12. Woche im Vergleich zu Placebo" in einer Pressemitteilung des Herstellers des Medikaments.
Einige der häufigsten Nebenwirkungen (5% oder mehr), die von Probanden berichtet wurden, die Belbuca erhielten, waren Übelkeit, Verstopfung, Kopfschmerzen, Erbrechen, Müdigkeit, Schwindel, Schläfrigkeit und Mundtrockenheit. Viele dieser Beschwerden sind bei anderen Medikamenten für chronische Schmerzen vermerkt.
Belbuca ist keine Heilung. Aber es ist eine zusätzliche Behandlung für chronische Schmerzen. Und für viele ist das eine gute Sache.
